Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranebærjuice til forebyggelse af tilbagevendende urinvejsinfektioner

14. maj 2015 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tranebær og forebyggelse af UTI En omfattende tilgang

Denne undersøgelse vil afgøre, om tranebærjuice er effektiv til at reducere tilbagevendende urinvejsinfektioner (UVI) hos kvinder, der har haft en UVI inden for det seneste år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UVI er et almindeligt problem blandt unge kvinder, hvilket resulterer i betydelige sygeligheds- og sundhedsudgifter. Øget resistens over for antibiotika gør behandlingen af ​​disse infektioner endnu mere problematisk. Derfor er der behov for sikre og effektive ikke-antimikrobielle forebyggelsesstrategier. En tilgang, der ser ud til at være effektiv, er brugen af ​​tranebærprodukter. Data om sikkerheden og effektiviteten af ​​tranebærprodukter er dog begrænsede. Denne undersøgelse vil afgøre, om tranebærjuice kan reducere urinvejsinfektioner hos kvinder.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten tranebærjuice eller en placebo-drik dagligt i 6 måneder. Studiebesøg vil finde sted hver måned i den 6-måneders behandlingsfase af undersøgelsen. Ved studiestart og ved hvert studiebesøg vil der ske urinopsamling, og vaginale podninger vil blive taget. En rektal podning vil blive taget ved studiestart og ved måned 2 og 4 besøg. Deltagerne vil blive spurgt om medicinbrug, eventuelle bivirkninger, de måtte opleve, og kost ved hvert studiebesøg. Hvis deltagerne udvikler en UVI på noget tidspunkt i løbet af undersøgelsen, vil de blive bedt om at besøge undersøgelsesstedet inden for 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 02195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst én UVI inden for 12 måneder før studieoptagelse
  • Præmenopausal
  • Accepter at undgå alle fødevarer, der indeholder planter fra slægten Vaccinium (relateret til tranebær) i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Anatomiske abnormiteter i urinvejene
  • Historien om nyresten
  • Bakterier i urinen (bakteriuri)
  • Anvendelse af profylaktisk antibiotika inden for 7 dage før studiestart
  • Brug af forsøgslægemidler inden for 30 dage før studiestart
  • Nuværende brug af warfarin
  • Diabetes
  • Kræft. Deltagere med hudkræft er ikke udelukket.
  • Allergi eller intolerance over for tranebærprodukter
  • Symptomatisk vaginitis
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
Tranebærjuicecocktail - 4 ounce
Medicin: Tranebærjuice cocktail
Deltagerne vil indtage 4 eller 8 ounce tranebærjuicecocktail eller placebo dagligt i 6 måneder.
Andre navne:
  • CJC
  • tranebær
Aktiv komparator: Arm 2
Tranebærjuicecocktail - 8 ounce
Medicin: Tranebærjuice cocktail
Deltagerne vil indtage 4 eller 8 ounce tranebærjuicecocktail eller placebo dagligt i 6 måneder.
Andre navne:
  • CJC
  • tranebær
Placebo komparator: Arm 3
Placebo - 4 ounce
Medicin: Tranebærjuice cocktail
Deltagerne vil indtage 4 eller 8 ounce tranebærjuicecocktail eller placebo dagligt i 6 måneder.
Andre navne:
  • CJC
  • tranebær
Placebo komparator: Arm 4
Placebo- 8 ounce
Medicin: Tranebærjuice cocktail
Deltagerne vil indtage 4 eller 8 ounce tranebærjuicecocktail eller placebo dagligt i 6 måneder.
Andre navne:
  • CJC
  • tranebær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af UVI'er
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
vaginal og rektal kolonisering med E. coli
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kalpana Gupta, MD, MPH, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2005

Først opslået (Skøn)

9. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT002105-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner