蔓越莓汁预防复发性尿路感染
蔓越莓与预防 UTI 的综合方法
这项研究将确定蔓越莓汁是否能有效减少过去一年内患有尿路感染的女性的复发性尿路感染 (UTI)。
研究概览
详细说明
UTI 是年轻女性的常见问题,导致相当大的发病率和医疗保健费用。 抗生素耐药性的增加使这些感染的治疗更加困难。 因此,需要安全有效的非抗菌预防策略。 一种似乎有效的方法是使用蔓越莓产品。 然而,关于蔓越莓产品安全性和有效性的数据有限。 这项研究将确定蔓越莓汁是否可以减少女性的尿路感染。
参与者将被随机分配,每天接受蔓越莓汁或安慰剂饮料,持续 6 个月。 在研究的 6 个月治疗阶段,每月将进行研究访问。 在研究开始时和每次研究访问时,将进行尿液收集并采集阴道拭子。 将在研究开始时以及第 2 个月和第 4 个月访视时采集直肠拭子。 在每次研究访问时,将询问参与者药物使用情况、他们可能遇到的任何副作用以及饮食。 如果参与者在研究期间的任何时间发生 UTI,他们将被要求在 24 小时内访问研究地点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、02195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 进入研究前 12 个月内至少发生过一次尿路感染
- 绝经前
- 同意在研究期间避免所有含有越橘属植物(与蔓越莓有关)的食物
排除标准:
- 泌尿道解剖异常
- 肾结石史
- 尿液中的细菌(菌尿)
- 进入研究前 7 天内使用预防性抗生素
- 进入研究前 30 天内使用研究药物
- 目前使用华法林
- 糖尿病
- 癌症。 不排除患有皮肤癌的参与者。
- 对蔓越莓产品过敏或不耐受
- 症状性阴道炎
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:手臂 1
蔓越莓汁鸡尾酒 - 4 盎司
|
参与者将在 6 个月内每天饮用 4 或 8 盎司的蔓越莓汁鸡尾酒或安慰剂。
其他名称:
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有源比较器:手臂 2
蔓越莓汁鸡尾酒 - 8 盎司
|
参与者将在 6 个月内每天饮用 4 或 8 盎司的蔓越莓汁鸡尾酒或安慰剂。
其他名称:
|
安慰剂比较:手臂 3
安慰剂 - 4 盎司
|
参与者将在 6 个月内每天饮用 4 或 8 盎司的蔓越莓汁鸡尾酒或安慰剂。
其他名称:
|
安慰剂比较:手臂 4
安慰剂 - 8 盎司
|
参与者将在 6 个月内每天饮用 4 或 8 盎司的蔓越莓汁鸡尾酒或安慰剂。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
尿路感染率
大体时间:6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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遵守
大体时间:6个月
|
6个月
|
阴道和直肠定植大肠杆菌
大体时间:6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kalpana Gupta, MD, MPH、Boston University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月5日
首次发布 (估计)
2005年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月14日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
蔓越莓汁鸡尾酒的临床试验
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC完全的
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University of ReadingJuice PLUS完全的