Jugo de arándano para la prevención de infecciones recurrentes del tracto urinario
Arándano rojo y la prevención de la UTI: un enfoque integral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones urinarias son un problema común entre las mujeres jóvenes, lo que genera una morbilidad y costos de atención médica considerables. El aumento de la resistencia a los antibióticos hace que el tratamiento de estas infecciones sea aún más problemático. Por lo tanto, se necesitan estrategias de prevención no antimicrobianas seguras y eficaces. Un enfoque que parece ser efectivo es el uso de productos de arándanos. Sin embargo, los datos sobre la seguridad y eficacia de los productos de arándano son limitados. Este estudio determinará si el jugo de arándano puede reducir las infecciones urinarias en las mujeres.
Los participantes serán asignados al azar para recibir jugo de arándano o una bebida de placebo diariamente durante 6 meses. Las visitas del estudio se realizarán todos los meses durante la fase de tratamiento de 6 meses del estudio. Al ingresar al estudio y en cada visita del estudio, se realizará una recolección de orina y se tomarán hisopos vaginales. Se tomará un hisopo rectal al ingresar al estudio y en las visitas del Mes 2 y 4. A los participantes se les preguntará sobre el uso de medicamentos, los efectos secundarios que puedan estar experimentando y la dieta en cada visita del estudio. Si los participantes desarrollan una UTI en cualquier momento durante el estudio, se les pedirá que visiten el sitio del estudio dentro de las 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale New Haven Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 02195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos una ITU en los 12 meses anteriores al ingreso al estudio
- premenopáusica
- Acepte evitar todos los alimentos que contengan plantas del género Vaccinium (relacionado con los arándanos) durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Anomalías anatómicas del tracto urinario
- Historia de los cálculos renales
- Bacterias en la orina (bacteriuria)
- Uso de antibióticos profilácticos dentro de los 7 días anteriores al ingreso al estudio
- Uso de medicamentos en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio
- Uso actual de warfarina
- Diabetes
- Cáncer. Los participantes con cáncer de piel no están excluidos.
- Alergia o intolerancia a los productos de arándano
- vaginitis sintomática
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo 1
Cóctel de jugo de arándano - 4 onzas
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Los participantes consumirán 4 u 8 onzas de Cranberry Juice Cocktail o Placebo diariamente durante 6 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo 2
Cóctel de jugo de arándano - 8 onzas
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Los participantes consumirán 4 u 8 onzas de Cranberry Juice Cocktail o Placebo diariamente durante 6 meses.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Brazo 3
Placebo- 4 onzas
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Los participantes consumirán 4 u 8 onzas de Cranberry Juice Cocktail o Placebo diariamente durante 6 meses.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Brazo 4
Placebo- 8 onzas
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Los participantes consumirán 4 u 8 onzas de Cranberry Juice Cocktail o Placebo diariamente durante 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de ITU
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colonización vaginal y rectal con E. coli
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kalpana Gupta, MD, MPH, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AT002105-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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