Suco de cranberry para a prevenção de infecções recorrentes do trato urinário
Cranberry e Prevenção de ITU Uma Abordagem Abrangente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As ITUs são um problema comum entre as mulheres jovens, resultando em considerável morbidade e custos de saúde. O aumento da resistência aos antibióticos está tornando o tratamento dessas infecções ainda mais problemático. Portanto, estratégias seguras e eficazes de prevenção não antimicrobiana são necessárias. Uma abordagem que parece ser eficaz é o uso de produtos de cranberry. No entanto, os dados sobre a segurança e eficácia dos produtos de cranberry são limitados. Este estudo determinará se o suco de cranberry pode reduzir as ITUs em mulheres.
Os participantes serão aleatoriamente designados para receber suco de cranberry ou uma bebida placebo diariamente por 6 meses. As visitas do estudo ocorrerão todos os meses durante a fase de tratamento de 6 meses do estudo. Na entrada no estudo e em cada visita do estudo, ocorrerá a coleta de urina e serão feitos esfregaços vaginais. Um swab retal será coletado na entrada do estudo e nas visitas do Mês 2 e 4. Os participantes serão questionados sobre o uso de medicamentos, quaisquer efeitos colaterais que possam estar experimentando e dieta em cada visita do estudo. Se os participantes desenvolverem uma ITU a qualquer momento durante o estudo, eles serão solicitados a visitar o local do estudo dentro de 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale New Haven Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 02195
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma ITU nos 12 meses anteriores à entrada no estudo
- Pré-menopausa
- Concordar em evitar todos os alimentos que contenham plantas do gênero Vaccinium (relacionado aos cranberries) durante o estudo
Critério de exclusão:
- Anomalias anatômicas do trato urinário
- História de pedras nos rins
- Bactérias na urina (bacteriúria)
- Uso de antibióticos profiláticos dentro de 7 dias antes da entrada no estudo
- Uso de drogas experimentais dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
- Uso atual de varfarina
- Diabetes
- Câncer. Participantes com câncer de pele não são excluídos.
- Alergia ou intolerância a produtos de cranberry
- vaginite sintomática
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 1
Cranberry Juice Cocktail - 4 onças
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Os participantes irão consumir 4 ou 8 onças de Cranberry Juice Cocktail ou Placebo diariamente durante 6 meses.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço 2
Coquetel de suco de cranberry - 8 onças
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Os participantes irão consumir 4 ou 8 onças de Cranberry Juice Cocktail ou Placebo diariamente durante 6 meses.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Braço 3
Placebo - 4 onças
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Os participantes irão consumir 4 ou 8 onças de Cranberry Juice Cocktail ou Placebo diariamente durante 6 meses.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Braço 4
Placebo - 8 onças
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Os participantes irão consumir 4 ou 8 onças de Cranberry Juice Cocktail ou Placebo diariamente durante 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de ITUs
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conformidade
Prazo: 6 meses
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6 meses
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colonização vaginal e retal com E. coli
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kalpana Gupta, MD, MPH, Boston University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT002105-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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