Karpalomehu toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisyyn
Karpalo ja virtsatieinfektion ehkäisy Kattava lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsatieinfektiot ovat yleinen ongelma nuorten naisten keskuudessa, mikä aiheuttaa huomattavia sairastuvuus- ja terveydenhuoltokustannuksia. Antibioottiresistenssin lisääntyminen tekee näiden infektioiden hoidosta entistä ongelmallisempaa. Siksi turvallisia ja tehokkaita ei-mikrobilääkkeitä ehkäisystrategioita tarvitaan. Yksi lähestymistapa, joka näyttää tehokkaalta, on karpalotuotteiden käyttö. Tietoa karpalotuotteiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta on kuitenkin vähän. Tämä tutkimus selvittää, voiko karpalomehu vähentää virtsatieinfektioita naisilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko karpalomehua tai lumelääkejuomaa päivittäin 6 kuukauden ajan. Tutkimuskäyntejä tehdään joka kuukausi tutkimuksen 6 kuukauden hoitovaiheen ajan. Tutkimukseen saapuessa ja jokaisella tutkimuskäynnillä kerätään virtsaa ja emättimestä otetaan vanupuikkoja. Rektaalinäyte otetaan tutkimukseen saapumisen yhteydessä sekä 2. ja 4. kuukauden käynneillä. Osallistujilta kysytään jokaisella tutkimuskäynnillä lääkkeiden käytöstä, mahdollisista sivuvaikutuksista ja ruokavaliosta. Jos osallistujille kehittyy virtsatietulehdus milloin tahansa tutkimuksen aikana, heitä pyydetään vierailemaan tutkimuspaikalla 24 tunnin sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 02195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi virtsatietulehdus 12 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Premenopausaalinen
- Sitoudu välttämään kaikkia elintarvikkeita, jotka sisältävät Vaccinium-suvun kasveja (sukuisia karpaloihin) tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsateiden anatomiset poikkeavuudet
- Munuaiskivien historia
- Bakteerit virtsassa (bakteriuria)
- Ennaltaehkäisevän antibiootin käyttö 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Tutkimuslääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Varfariinin nykyinen käyttö
- Diabetes
- Syöpä. Ihosyöpää sairastavia osallistujia ei suljeta pois.
- Karpalotuotteiden allergia tai intoleranssi
- Oireinen vaginiitti
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1
Karpalomehu-cocktail - 4 unssia
|
Osallistujat kuluttavat 4 tai 8 unssia karpalomehucocktailia tai plaseboa päivittäin 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
Karpalomehu-cocktail - 8 unssia
|
Osallistujat kuluttavat 4 tai 8 unssia karpalomehucocktailia tai plaseboa päivittäin 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 3
Placebo - 4 unssia
|
Osallistujat kuluttavat 4 tai 8 unssia karpalomehucocktailia tai plaseboa päivittäin 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 4
Placebo - 8 unssia
|
Osallistujat kuluttavat 4 tai 8 unssia karpalomehucocktailia tai plaseboa päivittäin 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
emättimen ja peräsuolen kolonisaatio E. colilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kalpana Gupta, MD, MPH, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AT002105-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .