Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sok żurawinowy w profilaktyce nawracających infekcji dróg moczowych

14 maja 2015 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Żurawina i zapobieganie ZUM Kompleksowe podejście

Badanie to określi, czy sok żurawinowy jest skuteczny w zmniejszaniu nawracających infekcji dróg moczowych (ZUM) u kobiet, które miały ZUM w ciągu ostatniego roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZUM to częsty problem wśród młodych kobiet, powodujący znaczną chorobowość i koszty opieki zdrowotnej. Rosnąca oporność na antybiotyki sprawia, że ​​leczenie tych infekcji staje się jeszcze bardziej problematyczne. Dlatego potrzebne są bezpieczne i skuteczne strategie profilaktyki niebędącej środkami przeciwbakteryjnymi. Jednym ze sposobów, który wydaje się skuteczny, jest stosowanie produktów żurawinowych. Jednak dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności produktów żurawinowych są ograniczone. Badanie to określi, czy sok żurawinowy może zmniejszyć liczbę ZUM u kobiet.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania soku żurawinowego lub napoju placebo codziennie przez 6 miesięcy. Wizyty studyjne będą odbywać się co miesiąc przez 6-miesięczną fazę leczenia w ramach badania. Na początku badania i podczas każdej wizyty w ramach badania pobierany będzie mocz i pobierane będą wymazy z pochwy. Wymaz z odbytu zostanie pobrany na początku badania oraz podczas wizyt w 2. i 4. miesiącu. Uczestnicy będą pytani o stosowanie leków, wszelkie skutki uboczne, których mogą doświadczać, oraz dietę podczas każdej wizyty badawczej. Jeśli u uczestników rozwinie się ZUM w dowolnym momencie podczas badania, zostaną oni poproszeni o odwiedzenie miejsca badania w ciągu 24 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 02195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jedno ZUM w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • przed menopauzą
  • Zgódź się unikać wszelkich pokarmów zawierających rośliny z rodzaju Vaccinium (spokrewnione z żurawiną) przez czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wady anatomiczne układu moczowego
  • Historia kamieni nerkowych
  • Bakterie w moczu (bakteriuria)
  • Stosowanie profilaktycznych antybiotyków w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania
  • Stosowanie leków eksperymentalnych w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
  • Obecne stosowanie warfaryny
  • Cukrzyca
  • Rak. Uczestnicy z rakiem skóry nie są wykluczeni.
  • Alergia lub nietolerancja produktów żurawinowych
  • Objawowe zapalenie pochwy
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1
Koktajl z sokiem żurawinowym - 4 uncje
Lek: Koktajl z sokiem żurawinowym
Uczestnicy będą spożywać codziennie 4 lub 8 uncji koktajlu z sokiem żurawinowym lub placebo przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • CJC
  • żurawina
Aktywny komparator: Ramię 2
Koktajl z sokiem żurawinowym - 8 uncji
Lek: Koktajl z sokiem żurawinowym
Uczestnicy będą spożywać codziennie 4 lub 8 uncji koktajlu z sokiem żurawinowym lub placebo przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • CJC
  • żurawina
Komparator placebo: Ramię 3
Placebo - 4 uncje
Lek: Koktajl z sokiem żurawinowym
Uczestnicy będą spożywać codziennie 4 lub 8 uncji koktajlu z sokiem żurawinowym lub placebo przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • CJC
  • żurawina
Komparator placebo: Ramię 4
Placebo - 8 uncji
Lek: Koktajl z sokiem żurawinowym
Uczestnicy będą spożywać codziennie 4 lub 8 uncji koktajlu z sokiem żurawinowym lub placebo przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • CJC
  • żurawina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ZUM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
kolonizacja pochwy i odbytnicy przez E. coli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kalpana Gupta, MD, MPH, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AT002105-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koktajl z sokiem żurawinowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj