PROVOCATION 시험 - 조영제 독성 예방을 위한 예방적 정맥 내 수화

배경: 조영제 신병증(CN)은 방사선 촬영 절차의 일반적인 합병증이자 병원 획득 급성 신부전의 중요한 원인으로 남아 있으며, 이는 입원 중 이환율과 사망률 및 의료 비용에 기여합니다. CN을 예방하기 위한 이전의 많은 전략(예: N-아세틸시스테인, 아미노필린, 페놀도팜, 혈액여과)은 성공하지 못했거나 적어도 논란의 여지가 있습니다. 식염수를 사용한 수화만이 CN 예방을 위한 초석으로 임상 실습에서 균일하게 허용되고 사용됩니다. 그러나 CN에 대한 최적의 예방 전략은 알려져 있지 않습니다. 최근 연구에 따르면 중탄산나트륨을 사용한 시술 전후 수화는 염화나트륨을 사용한 수화보다 CN 예방에 훨씬 더 효과적일 수 있습니다. 중탄산나트륨을 사용한 이러한 예방적 수화는 식염수를 사용한 수화의 황금 표준(24시간 수화 기간)과 비교해야 합니다. 이것은 지금까지 평가되지 않았습니다. 경구 생체이용률이 높기 때문에 중탄산나트륨은 장기간 주입하는 대신 경구로도 투여할 수 있습니다. 효과적인 단기 요법은 외래 환자 절차를 포함한 임상 실습에서 매우 매력적입니다.

목표: CN 예방에 있어 염화나트륨의 장기간 주입과 비교하여 중탄산나트륨의 두 가지 요법의 효능을 평가합니다.

1차 종료점: 48시간 이내에 사구체 여과율(GFR) 감소. GFR은 신장 질환 연구 방정식에서 축약된 Modification of Diet를 사용하여 계산됩니다. 2차 종료점: 48시간 이내에 혈청 크레아티닌 농도가 44umol/l 이상 증가하는 것으로 정의되는 조영제 신장병증 발생, 48시간 이내에 기준 혈청 크레아티닌 농도가 >=25% 증가하는 것으로 정의되거나, 기준선 혈청 시스타틴 C 농도 또는 48시간 이내에 혈청 시스타틴 C 농도 >=0.35mg/l 증가; 1일 및 2일째 혈청 시스타틴 C 수치 증가, 병원 내 이환율(비치명적 심근경색증) 및 사망률, 투석, 입원 기간, 총 입원 비용, 3/12개월 사망률, 3/12개월 입원 심장 원인의 경우, 3개월 및 12개월의 GFR.

환자 및 방법: 이 무작위 통제 오픈 라벨 시험은 동맥 내 또는 정맥 내 방사선 조영술을 받는 신장 기능 장애로 인해 CN 위험이 증가한 258명의 환자를 등록하도록 설계되었습니다. 환자는 봉인된 봉투를 사용하여 3개 그룹으로 무작위로 1:1:1로 배정됩니다(동맥 내 및 정맥 내 방사선 조영 절차에 대한 블록 무작위 배정).

1. 대조군: 환자는 절차 전후 최소 12시간 동안 시간당 1ml/kg의 지속적인 속도로 154mEq/l 식염수로 예방적 수분 공급을 받습니다.
2. 7h-중탄산나트륨 그룹(최근 발표된 연구에서 사용된 요법에 따름(약간 수정됨)14): 대조 전에 1시간 동안 3ml/kg NaHCO3 166mEq/l의 볼루스, 이후 NaHCO3 166mEq/l 주입 조영 후 6시간까지 시간당 1ml/kg의 속도로.
3. 단기간 중탄산나트륨: NaHCO3 166mEq/l(3ml/kg; 체중이 100kg 이상인 환자 300ml)를 조영 20분 전에 볼루스로 투여한 그룹; 주입 시작 시 Nephrotrans®(500mg NaHCO3/캡슐: 1캡슐/10kg)를 1-2dl의 San Pellegrino® 탄산이 없는 미네랄 워터와 함께 추가로 섭취합니다. 조영 후 첫 6시간 동안 500ml San Pellegrino® 탄산 없는 미네랄 워터 섭취.

예상 결과: 중탄산나트륨을 사용한 단기적인 시술 전후 예방 수화 요법이 중탄산나트륨을 사용한 장기 수화 요법보다 열등하지 않을 것이라는 것이 연구자의 가설입니다. 중탄산나트륨을 사용한 장기 요법은 표준 i.v. 염화나트륨 요법.

의의: 진단 및 치료 절차를 위한 보행 환경에서 조영제의 광범위한 사용뿐만 아니라 조영제로 인한 급성 신부전과 관련된 심각한 이환율 및 사망률을 감안할 때 중탄산나트륨을 사용한 예방적 단기 수분 공급은 임상 의학.