당뇨망막병증 환자의 미소구체 내 Octreotide Acetate
2011년 11월 16일 업데이트: Novartis
중등도 또는 중증 비증식성 당뇨망막병증(NPDR) 또는 저위험 증식성 당뇨망막병증(PDR) 환자의 치료에서 마이크로스피어에서 옥트레오타이드 아세테이트의 효능 및 안전성에 관한 무작위 통제 연구
당뇨병 환자에서 가장 흔한 안구 질환인 당뇨병성 망막병증은 당뇨병 환자의 약 40%에서 나타납니다. 당뇨병 환자의 약 8%는 시력을 위협하는 당뇨병성 망막병증을 가지고 있습니다.
혈당의 집중 조절이 당뇨병성 망막병증의 발병 및 진행을 감소시키는 것으로 나타났지만, 포도당의 집중 조절은 일반적으로 임상 실습에서 달성되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
312
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Novartis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 및 제2형 당뇨병이 있는 남성과 여성
적어도 한쪽 눈에 중등도 또는 중증 NPDR 또는 경미한 PDR:
- 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 시각적 점수 > 35 글자; 그리고
- 이전에 산란 광응고술로 치료되지 않았습니다.
- 연구 시작 시 HbA1c < 13%
제외 기준:
- 망막증 진행의 평가를 방해할 수 있는 상태
- 담낭절제술을 받지 않은 증상이 있는 담석의 병력
- 취성 당뇨병 또는 중증 저혈당 무감각 병력
- 소마토스타틴 유사체를 사용한 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: Microspheres의 Octreotide 아세테이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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당뇨망막병증 진행까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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황반 부종의 발달 또는 진행까지의 시간,
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시력 손실을 조절하는 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Customer Information, Novartis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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