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베트남 중부 후에시에 Vi 다당류 장티푸스 백신 도입

2008년 3월 10일 업데이트: International Vaccine Institute

베트남 중부 후에시에 Vi 다당류 장티푸스 백신 도입. 학생의 타당성, 대중 수용성, 효과 및 비용 효율성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 장티푸스 발병 국가에서 Vi 백신의 합리적인 도입을 가속화하는 것을 목표로 하는 IVI(International Vaccine Institutes)의 장티푸스 Vi 시범 프로젝트의 일부입니다. 이 연구의 주요 목적은 베트남 후에시에 있는 학령기 어린이를 대상으로 한 대규모 장티푸스 예방 접종 캠페인 프로그램의 실행 가능성을 평가하고 다음에 대한 지식, 태도, 신념 및 부모와 의료 제공자의 관행을 평가하는 것입니다. 장티푸스 예방과 치료.

연구 개요

상세 설명

장티푸스는 전 세계적으로 이환율의 주요 원인입니다. 이 질병은 주로 학령기 어린이에게 영향을 미치고 도시 지역에서 더 많이 발생하며 몇 주 동안 지속될 수 있으며 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 이 질병의 관리는 다중 약물 내성 변종의 출현으로 인해 더욱 복잡해집니다. 고위험 인구의 예방 접종은 장티푸스 통제를 위한 가장 유망한 전략으로 간주됩니다. Vi 다당류 백신은 다음과 같은 이유로 공중 보건 프로그램에 도입을 앞당기는 것이 목표였습니다. 장티푸스 발병률이 높은 지역에서도 일관된 효능 결과를 보이는 것으로 나타났고, 단일 용량으로 투여되며, 특허 보호가 부족하고 필요로 하는 횟수가 적습니다. 엄격한 콜드 체인 요구 사항. Vi 다당류 백신과 활성 대조군(A형 간염)을 포함하는 군집 무작위 시험은 Hue City의 학교 학생들에게 실제 프로그램 조건에서 Vi 백신을 제공하는 논리적 타당성을 결정하기 위해 설계되었습니다. 이 연구에 사용된 백신은 국제적으로 생산되고 현지에서 허가되었습니다.

이 실험의 2차 목표는 다음과 같습니다.

  • Vi 백신 접종의 비용 효율성(질병 비용, 지불 의향, 백신 전달 비용, 사설 백신 비용 등) 추정
  • 학생(연령 >=6세)에게 1회 접종 일정을 일상적으로 투여한 후 Vi 다당류 백신의 효과를 확인하기 위해
  • Vi 백신의 안전성과 면역원성을 결정하기 위해
  • 학생들의 장티푸스 위험요인을 연구하기 위해

중첩된 전향적 일치 환자-대조군 연구는 Hue City의 어린이들 사이에서 장티푸스 위험 요인을 연구하기 위해 시험에 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록

100742

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hanoi, 베트남
        • National Institute of Hygiene and Epidemiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모/보호자가 Vi 백신 접종에 대한 서면 동의를 제공한 지역 학생
  • 색조에 등록된 66개 학교 중 하나에 다니기
  • 프로젝트 센서스 등록
  • 후에시에 거주

제외 기준:

  • 발열(>37.5℃, 겨드랑이)
  • 임신
  • 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
대량 장티푸스 예방접종 캠페인의 물류 타당성
장티푸스 예방 및 치료에 대한 부모 및 의료 서비스 제공자의 지식 태도, 신념 및 관행

2차 결과 측정

결과 측정
부작용
백신의 비용 효율성
백신 효과
장티푸스 위험 요인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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