Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Introductie van het Vi-polysaccharidetyfusvaccin in Hue City, Centraal-Vietnam

10 maart 2008 bijgewerkt door: International Vaccine Institute

Introductie van het Vi-polysaccharidetyfusvaccin in Hue City, Centraal-Vietnam. Een evaluatie van haalbaarheid, publieke acceptatie, effectiviteit en kosteneffectiviteit bij studenten

Deze studie maakt deel uit van het tyfus Vi-demonstratieproject van International Vaccine Institutes (IVI) dat tot doel heeft de rationele introductie van Vi-vaccins in tyfus endemische landen te versnellen. De primaire doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de logistieke haalbaarheid van een massaal tyfus-vaccinatiecampagneprogramma gericht op schoolgaande kinderen in Hue City, Vietnam en het beoordelen van de kennis, attitudes, overtuigingen en praktijken van ouders en zorgverleners in Hue City met betrekking tot buiktyfus preventie en behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Buiktyfus is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit. De ziekte treft voornamelijk schoolgaande kinderen, komt vaker voor in stedelijke gebieden, kan enkele weken aanhouden en kan tot ernstige complicaties leiden. De behandeling van deze ziekte wordt verder bemoeilijkt door de opkomst van multiresistente stammen. Vaccinatie van populaties met een hoog risico wordt beschouwd als de meest veelbelovende strategie voor de bestrijding van buiktyfus. Het Vi-polysaccharidevaccin is gericht op versnelde introductie in volksgezondheidsprogramma's om de volgende redenen: het heeft aangetoond dat het consistente werkzaamheidsresultaten heeft, zelfs in gebieden met een hoge tyfus-incidentie, wordt gegeven als een enkele dosis, mist octrooibescherming en vereist minder strikte vereisten voor de koudeketen. Een cluster-gerandomiseerde studie met het Vi-polysaccharidevaccin en een actieve controle (Hepatitis A) was ontworpen om de logistieke haalbaarheid te bepalen van het verstrekken van het Vi-vaccin onder feitelijke programmatische omstandigheden aan scholieren in Hue City. De vaccins die in deze studie worden gebruikt, zijn internationaal geproduceerd en hebben lokale licenties.

Secundaire doelstellingen van deze proef zijn:

  • Om de kosteneffectiviteit (kosten van ziekte, bereidheid om te betalen, kosten voor vaccinlevering, particuliere vaccinkosten, enz.) Van Vi-vaccinatie in te schatten
  • Om de effectiviteit van het Vi-polysaccharidevaccin te bepalen na routinematige toediening van een schema van 1 dosis aan scholieren (leeftijd >=6 jaar)
  • Om de veiligheid en immunogeniciteit van het Vi-vaccin te bepalen
  • Om tyfus risicofactoren onder studenten te bestuderen

Een geneste, prospectieve gematchte case-control studie is opgenomen in de proef om tyfusrisicofactoren bij kinderen in Hue City te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100742

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Hygiene and Epidemiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lokale studenten van wie de ouders/verzorgers schriftelijke toestemming hebben gegeven voor het ontvangen van het Vi-vaccin
  • Het bijwonen van een van de 66 geregistreerde scholen in Hue
  • Geregistreerd in de projecttelling
  • Woont in de stad Hue

Uitsluitingscriteria:

  • Koorts (>37,5 graden Celsius, oksel)
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Logistieke haalbaarheid van massale tyfus-immunisatiecampagne
Kennishoudingen, overtuigingen en praktijken van ouders en zorgverleners over preventie en behandeling van tyfus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bijwerkingen
Kosteneffectiviteit van vaccin
Effectiviteit van het vaccin
Tyfus risicofactoren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Canh G Do, MD, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buiktyfus Vi-vaccin

3
Abonneren