Wprowadzenie polisacharydowej szczepionki przeciw durowi brzusznemu Vi w mieście Hue w środkowym Wietnamie

Dur brzuszny jest główną przyczyną zachorowalności na całym świecie. Choroba dotyka głównie dzieci w wieku szkolnym, częściej występuje w miastach, może trwać kilka tygodni i prowadzić do poważnych powikłań. Leczenie tej choroby dodatkowo komplikuje pojawienie się szczepów wielolekoopornych. Szczepienie populacji wysokiego ryzyka jest uważane za najbardziej obiecującą strategię zwalczania duru brzusznego. Szczepionka polisacharydowa Vi została zaplanowana do przyspieszonego wprowadzenia do programów zdrowia publicznego z następujących powodów: wykazano, że ma ona spójne wyniki skuteczności nawet na obszarach o wysokiej zachorowalności na dur brzuszny, jest podawana jako pojedyncza dawka, nie ma ochrony patentowej i wymaga mniej surowe wymagania dotyczące łańcucha chłodniczego. Randomizowane badanie klastrowe obejmujące szczepionkę polisacharydową Vi i aktywną kontrolę (zapalenie wątroby typu A) zostało zaprojektowane w celu określenia logistycznej wykonalności dostarczenia szczepionki Vi w rzeczywistych warunkach programowych wśród uczniów szkół w Hue City. Szczepionki użyte w tym badaniu są produkowane na arenie międzynarodowej i posiadają lokalną licencję.

Drugorzędnymi celami tej próby są:

• Aby oszacować opłacalność (koszt choroby, gotowość do zapłaty, koszty dostawy szczepionki, koszty prywatnych szczepionek itp.) szczepienia Vi
• Określenie skuteczności szczepionki polisacharydowej Vi po rutynowym podaniu schematu 1-dawkowego uczniom szkół (w wieku >=6 lat)
• Określenie bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki Vi
• Badanie czynników ryzyka duru brzusznego wśród studentów

W badaniu uwzględniono zagnieżdżone, prospektywne dopasowane badanie kliniczno-kontrolne w celu zbadania czynników ryzyka duru brzusznego wśród dzieci w mieście Hue.