Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Introduktion av Vi-polysackarid-tyfusvaccin i Hue City, centrala Vietnam

10 mars 2008 uppdaterad av: International Vaccine Institute

Introduktion av Vi-polysackarid-tyfusvaccin i Hue City, centrala Vietnam. En utvärdering av genomförbarhet, allmänhetens acceptans, effektivitet och kostnadseffektivitet hos studenter

Denna studie är en del av International Vaccine Institutes (IVI) tyfus Vi-demonstrationsprojekt som syftar till att påskynda det rationella införandet av Vi-vacciner i tyfus-endemiska länder. De primära syftena med studien är att utvärdera den logistiska genomförbarheten av ett massimmuniseringsprogram för tyfoidfeber som riktar sig till barn i skolåldern i Hue City, Vietnam och att bedöma kunskapen, attityderna, övertygelsen och praxisen hos föräldrar och vårdgivare i Hue City angående kunskaper, attityder, övertygelser och praxis. förebyggande och behandling av tyfoidfeber.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tyfoidfeber är en viktig orsak till sjuklighet över hela världen. Sjukdomen drabbar främst barn i skolåldern, är vanligare i stadsområden, kan pågå i flera veckor och kan leda till allvarliga komplikationer. Hanteringen av denna sjukdom kompliceras ytterligare av uppkomsten av multi-läkemedelsresistenta stammar. Vaccination av högriskpopulationer anses vara den mest lovande strategin för kontroll av tyfoidfeber. Vi-polysackaridvaccinet har varit inriktat på snabbare introduktion i folkhälsoprogram på grund av följande skäl: det har visat sig ha konsekventa effektresultat även i områden med hög tyfusincidens, ges som engångsdos, saknar patentskydd och kräver mindre stränga kylkedjekrav. En klusterrandomiserad studie som involverade Vi-polysackaridvaccinet och en aktiv kontroll (hepatit A) utformades för att fastställa den logistiska genomförbarheten av att tillhandahålla Vi-vaccin under faktiska programmatiska förhållanden bland skolelever i Hue City. Vaccinerna som används i denna studie är internationellt producerade och lokalt licensierade.

Sekundära syften med denna studie är:

  • Att uppskatta kostnadseffektiviteten (kostnad för sjukdom, betalningsvilja, vaccinleveranskostnader, privata vaccinkostnader, etc) för Vi-vaccination
  • För att fastställa effektiviteten av Vi-polysackaridvaccinet efter rutinadministrering av ett schema med 1 dos till skolelever (i åldern >=6 år)
  • För att bestämma säkerheten och immunogeniciteten hos Vi-vaccinet
  • Att studera tyfusriskfaktorer bland studenter

En kapslad, prospektiv matchad fall-kontrollstudie ingår i studien för att studera tyfusriskfaktorer bland barn i Hue City.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100742

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Hygiene and Epidemiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lokala elever vars föräldrar/vårdnadshavare lämnar skriftligt samtycke till att få Vi-vaccin
  • Går i någon av de 66 registrerade skolorna i Hue
  • Registrerad i projekträkningen
  • Bor i Hue City

Exklusions kriterier:

  • Feber (>37,5 grader Celsius, axillär)
  • Graviditet
  • Ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Logistisk genomförbarhet för massimmunisering mot tyfus
Kunskap attityder, övertygelser och praxis hos föräldrar och vårdgivare om förebyggande och behandling av tyfoidfeber

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Biverkningar
Vaccinets kostnadseffektivitet
Vaccinets effektivitet
Riskfaktorer för tyfus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Canh G Do, MD, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tyfoid Vi-vaccin

3
Prenumerera