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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00132704
전리 방사선에 대한 인간 종양 미세혈관 내피의 반응 분석
2014년 7월 23일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
의사는 종양의 혈관이 방사선 요법에 어떻게 반응하는지 연구하기 위해 수술 중에 제거된 조직에서 일부 조직을 채취합니다.
얻은 조직은 종양이 제거된 후 종양 혈관이 종양에 전달된 방사선 요법에 어떻게 반응하는지 결정하는 데 사용됩니다.
이 방사선은 연구실에서 전달됩니다.
이 연구는 방사선 요법으로 종양을 치료하는 새로운 방법을 개발하기 위해 수행되고 있습니다.
이러한 검체 채취를 위한 추가 수술은 없으며, 모든 진단 검사가 완료된 후 남은 재료만을 사용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 전리 방사선(IR) 요법에 대한 종양 미세혈관 반응의 마우스 모델에서 확립된 개념이 내피 반응의 참여가 IR에 대한 유효한 표적임을 확립하기 시작하기 위해 인간 종양에 적용 가능한지 여부를 결정하는 것입니다. 인간 종양에서. 종양의 일부는 이 프로토콜에 대한 동의서에 서명하고 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center에서 신경외과, 결장직장, 산부인과, 두경부, 비뇨기과, 간담도 서비스에서 수술을 받는 개인으로부터 분리됩니다. 종양 조직은 진단 목적으로 적절한 표본을 얻은 후 병리학의 수술 표본에서 얻을 수 있습니다. 종양 조직은 생체 외에서 조사되고 미세혈관 내피 반응이 결정될 것입니다. 적절한 크기의 표본에서 순수한 종양 내피 세포 집단을 분리하고 IR에 대한 반응을 결정합니다.
주요 결과:
- 인간 종양 미세혈관 내피가 마우스 종양 내피와 유사한 용량 매개변수를 나타내는지 확인하기 위해.
이차 결과:
- 거의 동질성으로 분리된 종양 내피가 뇌종양의 단일 선량 방사선 요법에 사용된 것과 유사한 선량 매개변수를 나타내는지 확인하기 위해.
- 상이한 유형의 종양의 미세혈관 내피가 IR에 대한 반응에서 유사한 방식으로 거동하는지 확인하기 위함.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
149
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center에서 신경외과, 간담도, 대장암, 비뇨기과, 두경부, 산부인과, GMT 및 흉부 서비스에서 수술을 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 신체 검사, 영상 검사 또는 대장 내시경 검사 결과 최소 2 x 2 x 2 cm3 종양이 이러한 연구를 위해 적절한 종양 부피를 가지고 있다고 생각되는 환자
- 원발성 또는 재발성 종양이 적합합니다.
- 환자는 수술에 적합한 후보자여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 수술에 적합하지 않은 환자
- 이전에 종양을 제거하기 위해 방사선 치료를 받은 환자
- 종양 제거 후 6개월 이내에 화학 요법을 받은 환자
- 임신 중인 환자
- 환자는 언제든지 제외를 선택할 수 있습니다.
- 조사관이 이 연구에서 평가하고 있는 종양 유형을 가진 미성년자가 거의 없을 것으로 예상되기 때문에 미성년자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
그룹 A의 실험은 인간 종양 미세혈관 내피가 마우스 종양 내피와 유사한 선량 매개변수를 나타내는지, 그리고 상이한 유형의 종양의 미세혈관 내피가 IR에 대한 반응에서 유사한 방식으로 행동하는지를 결정하기 위해 수행될 것입니다.
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종양은 0.5cm 조각으로 슬라이스되고, 배양 배지에서 배양된 다음 내피 세포 사멸 반응의 역학 및 용량 의존성을 평가하기 위해 조사됩니다.
우리는 0, 7, 13, 15, 17 및 25Gy에서 종양 조각을 생체 외에서 조사할 것입니다.
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비
그룹 B의 실험은 거의 균일하게 분리된 종양 내피가 뇌종양의 단일 선량 방사선 요법에 사용된 것과 유사한 선량 매개변수를 나타내는지 여부를 결정하기 위해 수행될 것입니다.
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최소 4x4x4cm3의 조직 조각이 필요합니다.
각 종양에 대해 일상적인 염색 및 IHC를 위해 파라핀 블록도 만들어집니다.
그런 다음 내피 세포 집단(적어도 500개 세포)을 0, 7, 11, 13, 15, 17 및 25Gy에서 방사선에 노출시키고 IR 후 4, 5 및 8시간에 수확합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포 사멸 반응
기간: 2 년
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피크 세포사멸 방사선 반응은 각각의 종양 유형에 대해 얻어질 것이고 결과는 Garcia-Barros에서의 마우스 실험의 결과와 비교될 것이다(공식 테스트는 정성적 진술만 없음).
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Zelefsky, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04-109
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