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Uma análise da resposta do endotélio microvascular de tumor humano à radiação ionizante

23 de julho de 2014 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Os médicos retiram algum tecido do tecido removido durante a cirurgia para estudar como os vasos sanguíneos do tumor respondem à radioterapia. O tecido obtido será usado para determinar como esses vasos sanguíneos do tumor respondem à radioterapia aplicada ao tumor, após sua remoção. Esta radiação é entregue no laboratório de pesquisa. Esta pesquisa está sendo conduzida a fim de desenvolver novos métodos para tratar tumores por radioterapia. Nenhuma cirurgia adicional será realizada para obter essas amostras, e apenas os materiais que permanecerem após a conclusão de todos os testes de diagnóstico serão usados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se os conceitos estabelecidos em modelos de camundongos da resposta microvascular do tumor à terapia com radiação ionizante (IR) são aplicáveis ​​a tumores humanos, a fim de começar a estabelecer que o envolvimento da resposta endotelial é um alvo válido para IR em tumores humanos. Uma parte do tumor será isolada de indivíduos que assinaram o consentimento informado para este protocolo e estão passando por cirurgia nos Serviços de Neurocirurgia, Colorretal e Ginecologia, Cabeça e Pescoço, Urologia e Hepatobiliar no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. O tecido tumoral será obtido da amostra cirúrgica em patologia após a obtenção de amostras adequadas para fins de diagnóstico. O tecido tumoral será irradiado ex vivo e a resposta endotelial microvascular será determinada. A partir de espécimes de tamanho adequado, uma população pura de células endoteliais tumorais será isolada e a resposta à IR será determinada.

Resultados primários:

  • Determinar se o endotélio microvascular de tumor humano exibe parâmetros de dose semelhantes aos do endotélio de tumor de camundongo.

Resultados Secundários:

  • Determinar se o endotélio do tumor isolado até quase a homogeneidade demonstra parâmetros de dose semelhantes aos usados ​​na radioterapia de dose única de tumores cerebrais.
  • Determinar se o endotélio microvascular de tumores de diferentes tipos se comporta de maneira semelhante em sua resposta à IR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

149

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

submetido a cirurgia nos Serviços de Neurocirurgia, Hepatobiliar, Colorretal, Urologia, Cabeça e Pescoço, Ginecologia, GMT e Torácica no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que apresentam volume tumoral adequado para esses estudos, pelo menos um tumor de 2 x 2 x 2 cm3 por exame físico, estudos de imagem ou relatórios de colonoscopia
  • Tumores primários ou recorrentes são elegíveis
  • Os pacientes devem ser candidatos adequados para cirurgia
  • Pacientes que assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não são considerados candidatos adequados para cirurgia
  • Pacientes que receberam radioterapia prévia para remoção do tumor
  • Pacientes que receberam quimioterapia dentro de 6 meses após a remoção do tumor
  • Pacientes grávidas
  • Os pacientes podem optar por serem excluídos a qualquer momento
  • Os menores são excluídos deste estudo porque espera-se que haja muito poucos menores com os tipos de tumor que os investigadores estão avaliando neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
Os experimentos do Grupo A serão conduzidos para determinar se o endotélio microvascular de tumores humanos apresenta parâmetros de dosagem semelhantes aos do endotélio tumoral de camundongos e se o endotélio microvascular de tumores de diferentes tipos se comporta de maneira semelhante em sua resposta à IR.
Os tumores serão cortados em fragmentos de 0,5cm, incubados em meio de cultura e então irradiados para avaliação da cinética e dose-dependência da resposta apoptótica endotelial. Iremos irradiar fragmentos tumorais ex vivo a 0, 7, 13, 15, 17 e 25 Gy.
B
Os experimentos no Grupo B serão conduzidos a fim de determinar se o endotélio tumoral isolado quase homogeneamente demonstra parâmetros de dose semelhantes aos usados ​​na radioterapia de dose única de tumores cerebrais.
Fragmentos de tecido de uma quantidade total de pelo menos 4x4x4 cm3 serão necessários. Para cada tumor também será feito um bloco de parafina para coloração de rotina e IHC. Populações de células endoteliais (pelo menos 500 células) serão então expostas à radiação em 0, 7, 11, 13, 15, 17 e 25 Gy e coletadas em 4, 5 e 8 horas após a IR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta apoptótica
Prazo: 2 anos
O pico de resposta de radiação apoptótica será obtido para cada tipo de tumor e o resultado comparado com o dos experimentos com camundongos em Garcia-Barros (sem testes formais, apenas declarações qualitativas).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Zelefsky, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04-109

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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