Une analyse de la réponse de l'endothélium microvasculaire des tumeurs humaines aux rayonnements ionisants
23 juillet 2014 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Les médecins prélèveront des tissus prélevés lors de la chirurgie afin d'étudier comment les vaisseaux sanguins de la tumeur réagissent à la radiothérapie.
Le tissu obtenu sera utilisé pour déterminer comment ces vaisseaux sanguins tumoraux répondent à la radiothérapie délivrée à la tumeur, après son retrait.
Ce rayonnement est délivré dans le laboratoire de recherche.
Ces recherches sont menées dans le but de développer de nouvelles méthodes de traitement des tumeurs par radiothérapie.
Aucune intervention chirurgicale supplémentaire ne sera effectuée pour obtenir ces échantillons, et seuls les matériaux restants une fois tous les tests de diagnostic terminés seront utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si les concepts établis dans des modèles murins de la réponse microvasculaire tumorale à la thérapie par rayonnement ionisant (IR) sont applicables aux tumeurs humaines afin de commencer à établir que l'engagement de la réponse endothéliale est une cible valide pour l'IR. dans les tumeurs humaines. Une partie de la tumeur sera isolée des personnes qui ont signé le consentement éclairé pour ce protocole et qui subissent une intervention chirurgicale dans les services de neurochirurgie, colorectal et gynécologie, tête et cou, urologie et hépatobiliaire du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. Le tissu tumoral sera obtenu à partir de l'échantillon chirurgical en pathologie après que des échantillons adéquats auront été obtenus à des fins de diagnostic. Le tissu tumoral sera irradié ex vivo et la réponse endothéliale microvasculaire sera déterminée. A partir d'échantillons de taille adéquate, une population de cellules endothéliales tumorales pures sera isolée et la réponse à l'IR sera déterminée.
Résultats principaux :
- Déterminer si l'endothélium microvasculaire de tumeur humaine affiche des paramètres de dose similaires à ceux de l'endothélium tumoral de souris.
Résultats secondaires :
- Déterminer si l'endothélium tumoral isolé à une quasi-homogénéité présente des paramètres de dose similaires à ceux utilisés dans la radiothérapie à dose unique des tumeurs cérébrales.
- Déterminer si l'endothélium microvasculaire de tumeurs de différents types se comporte de manière similaire dans sa réponse à l'IR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
149
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
subissant une intervention chirurgicale dans les services de neurochirurgie, hépatobiliaire, colorectal, urologie, tête et cou, gynécologie, GMT et thoracique au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont on estime qu'ils ont un volume tumoral adéquat pour ces études, au moins une tumeur de 2 x 2 x 2 cm3 par examen physique, études d'imagerie ou rapports de coloscopie
- Les tumeurs primaires ou récurrentes sont éligibles
- Les patients doivent être des candidats appropriés pour la chirurgie
- Patients ayant signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne sont pas considérés comme des candidats appropriés pour la chirurgie
- Patients ayant déjà reçu une radiothérapie sur la tumeur à retirer
- Patients ayant reçu une chimiothérapie dans les 6 mois suivant l'ablation de la tumeur
- Patientes enceintes
- Les patients peuvent choisir d'être exclus à tout moment
- Les mineurs sont exclus de cette étude car on s'attend à ce qu'il y ait très peu de mineurs avec les types de tumeurs que les enquêteurs évaluent dans cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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UN
Les expériences du groupe A seront menées afin de déterminer si l'endothélium microvasculaire de la tumeur humaine affiche des paramètres de dose similaires à ceux de l'endothélium tumoral de souris et si l'endothélium microvasculaire de tumeurs de différents types se comporte de manière similaire dans sa réponse à l'IR.
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Les tumeurs seront découpées en fragments de 0,5 cm, incubées dans un milieu de culture puis irradiées pour évaluer la cinétique et la dose-dépendance de la réponse apoptotique endothéliale.
Nous irradierons des fragments tumoraux ex vivo à 0, 7, 13, 15, 17 et 25 Gy.
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B
Les expériences du groupe B seront menées afin de déterminer si l'endothélium tumoral isolé à quasi-homogénéité présente des paramètres de dose similaires à ceux utilisés dans la radiothérapie à dose unique des tumeurs cérébrales.
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Des fragments de tissus d'une quantité totale d'au moins 4x4x4 cm3 seront nécessaires.
Pour chaque tumeur, un bloc de paraffine sera également réalisé pour la coloration de routine et l'IHC.
Les populations de cellules endothéliales (au moins 500 cellules) seront ensuite exposées à un rayonnement à 0, 7, 11, 13, 15, 17 et 25 Gy et récoltées à 4, 5 et 8 heures après IR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réponse apoptotique
Délai: 2 années
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La réponse de rayonnement apoptotique maximale sera obtenue pour chacun des types de tumeurs et le résultat sera comparé à celui des expériences sur la souris à Garcia-Barros (pas de test formel uniquement des déclarations qualitatives).
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Zelefsky, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2005
Première publication (Estimation)
22 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Métastases du cancer du poumon au SNC (adénocarcinomes)
- Métastases de mélanome au SNC
- Métastases du cancer du sein au SNC (carcinomes canalaires)
- Gliomes du système nerveux central
- Cancers colorectaux (adénocarcinomes)
- Cancers de l'ovaire (carcinomes séreux papillaires)
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- Cancers du col de l'utérus (carcinomes épidermoïdes)
- Sarcomes (liposarcomes et léiomyosarcomes)
- Mésothéliomes thoraciques
- Cancers colorectaux métastatiques au foie
- Adénocarcinomes primaires du poumon
- Carcinomes épidermoïdes primitifs du poumon
- Cancers du pancréas-adénocarcinome
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
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- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs neuroectodermiques
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- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
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- Nevi et mélanomes
- Sarcome
- Tumeurs, tissu adipeux
- Tumeurs
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome pulmonaire à petites cellules
- Mélanome
- Liposarcome
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-109
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