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Eine Analyse der Reaktion des mikrovaskulären Endothels menschlicher Tumoren auf ionisierende Strahlung

23. Juli 2014 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ärzte entnehmen dem bei der Operation entfernten Gewebe etwas Gewebe, um zu untersuchen, wie die Blutgefäße des Tumors auf die Strahlentherapie reagieren. Anhand des gewonnenen Gewebes wird ermittelt, wie diese Tumorblutgefäße nach der Entfernung des Tumors auf eine Strahlentherapie reagieren. Diese Strahlung wird im Forschungslabor abgegeben. Diese Forschung wird durchgeführt, um neue Methoden zur Behandlung von Tumoren durch Strahlentherapie zu entwickeln. Zur Entnahme dieser Proben wird kein zusätzlicher chirurgischer Eingriff durchgeführt und es werden nur Materialien verwendet, die nach Abschluss aller diagnostischen Tests übrig bleiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bestimmen, ob Konzepte, die in Mausmodellen der mikrovaskulären Tumorreaktion auf die Therapie mit ionisierender Strahlung (IR) etabliert wurden, auf menschliche Tumoren anwendbar sind, um festzustellen, dass die Aktivierung der Endothelreaktion ein gültiges Ziel für IR ist in menschlichen Tumoren. Ein Teil des Tumors wird von Personen isoliert, die eine Einverständniserklärung für dieses Protokoll unterzeichnet haben und sich einer Operation in den Bereichen Neurochirurgie, Darm- und Gynäkologie, Kopf und Hals, Urologie und Hepatobiliäre Dienste am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center unterziehen. In der Pathologie wird aus der chirurgischen Probe Tumorgewebe gewonnen, nachdem für diagnostische Zwecke ausreichend Proben entnommen wurden. Tumorgewebe wird ex vivo bestrahlt und die mikrovaskuläre Endothelreaktion bestimmt. Aus ausreichend großen Proben wird eine reine Tumorendothelzellpopulation isoliert und die Reaktion auf IR bestimmt.

Primäre Ergebnisse:

  • Es sollte festgestellt werden, ob das mikrovaskuläre Endothel menschlicher Tumoren ähnliche Dosisparameter wie das Tumorendothel der Maus aufweist.

Sekundäre Ergebnisse:

  • Es sollte festgestellt werden, ob das nahezu homogen isolierte Tumorendothel ähnliche Dosisparameter aufweist wie bei der Einzeldosis-Strahlentherapie von Hirntumoren.
  • Es sollte festgestellt werden, ob sich das mikrovaskuläre Endothel von Tumoren unterschiedlicher Art in seiner Reaktion auf IR auf ähnliche Weise verhält.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

unterzieht sich einer Operation in den Bereichen Neurochirurgie, Leber- und Gallenchirurgie, Kolorektalchirurgie, Urologie, Kopf- und Halschirurgie, Gynäkologie, GMT und Thoraxchirurgie am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen gemäß körperlicher Untersuchung, bildgebenden Untersuchungen oder Koloskopieberichten davon ausgegangen wird, dass sie über ein ausreichendes Tumorvolumen für diese Studien verfügen, mindestens einen 2 x 2 x 2 cm3 großen Tumor
  • Förderfähig sind primäre oder rezidivierende Tumoren
  • Die Patienten müssen für eine Operation geeignet sein
  • Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht als geeignete Kandidaten für eine Operation gelten
  • Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie zur Entfernung des Tumors erhalten haben
  • Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach der Tumorentfernung eine Chemotherapie erhalten haben
  • Patientinnen, die schwanger sind
  • Patienten können sich jederzeit für einen Ausschluss entscheiden
  • Minderjährige sind von dieser Studie ausgeschlossen, da erwartet wird, dass es nur sehr wenige Minderjährige mit den Tumortypen gibt, die die Forscher in dieser Studie bewerten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
Die Experimente in Gruppe A werden durchgeführt, um festzustellen, ob das mikrovaskuläre Endothel menschlicher Tumoren ähnliche Dosisparameter wie das Tumorendothel der Maus aufweist und ob sich das mikrovaskuläre Endothel von Tumoren unterschiedlicher Art in seiner Reaktion auf IR auf ähnliche Weise verhält.
Strahlung: Therapie mit ionisierender Strahlung (IR).
Tumoren werden in 0,5 cm große Fragmente geschnitten, in Kulturmedium inkubiert und dann bestrahlt, um die Kinetik und Dosisabhängigkeiten der endothelialen apoptotischen Reaktion zu bewerten. Wir werden Tumorfragmente ex vivo mit 0, 7, 13, 15, 17 und 25 Gy bestrahlen.
B
Die Experimente in Gruppe B werden durchgeführt, um festzustellen, ob nahezu homogenes Tumorendothel isolierte Dosisparameter aufweist, die denen ähneln, die bei der Einzeldosis-Strahlentherapie von Hirntumoren verwendet werden.
Strahlung: Ionisierende Strahlung (IR)
Es werden Gewebefragmente mit einer Gesamtmenge von mindestens 4x4x4 cm3 benötigt. Für jeden Tumor wird außerdem ein Paraffinblock für die Routinefärbung und IHC angefertigt. Endothelzellpopulationen (mindestens 500 Zellen) werden dann einer Strahlung von 0, 7, 11, 13, 15, 17 und 25 Gy ausgesetzt und 4, 5 und 8 Stunden nach IR geerntet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
apoptotische Reaktion
Zeitfenster: 2 Jahre
Für jeden Tumortyp wird die maximale apoptotische Strahlungsreaktion ermittelt und das Ergebnis mit dem der Mausexperimente in Garcia-Barros verglichen (keine formalen Tests, nur qualitative Aussagen).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Zelefsky, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-109

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