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Un'analisi della risposta dell'endotelio microvascolare del tumore umano alle radiazioni ionizzanti

23 luglio 2014 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
I medici preleveranno del tessuto dal tessuto rimosso durante l'intervento chirurgico per studiare come i vasi sanguigni del tumore rispondono alla radioterapia. Il tessuto ottenuto verrà utilizzato per determinare come questi vasi sanguigni tumorali rispondono alla radioterapia erogata al tumore, dopo che è stato rimosso. Questa radiazione viene consegnata nel laboratorio di ricerca. Questa ricerca viene condotta al fine di sviluppare nuovi metodi per trattare i tumori mediante radioterapia. Non verrà eseguito alcun intervento chirurgico aggiuntivo per ottenere questi campioni e verranno utilizzati solo i materiali che rimangono dopo che tutti i test diagnostici sono stati completati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare se i concetti stabiliti nei modelli murini della risposta microvascolare tumorale alla terapia con radiazioni ionizzanti (IR) sono applicabili ai tumori umani al fine di iniziare a stabilire che l'impegno della risposta endoteliale è un obiettivo valido per IR nei tumori umani. Una parte del tumore sarà isolata da individui che hanno firmato il consenso informato per questo protocollo e sono sottoposti a intervento chirurgico presso i servizi di neurochirurgia, colorettale e ginecologia, testa e collo, urologia ed epatobiliari presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. Il tessuto tumorale sarà ottenuto dal campione chirurgico in patologia dopo che siano stati ottenuti campioni adeguati per scopi diagnostici. Il tessuto tumorale sarà irradiato ex vivo e sarà determinata la risposta endoteliale microvascolare. Da campioni di dimensioni adeguate, verrà isolata una popolazione di cellule endoteliali tumorali pure e verrà determinata la risposta all'IR.

Risultati primari:

  • Per determinare se l'endotelio microvascolare del tumore umano mostra parametri di dose simili a quelli dell'endotelio del tumore del topo.

Risultati secondari:

  • Per determinare se l'endotelio tumorale isolato quasi all'omogeneità dimostra parametri di dose simili a quelli utilizzati nella radioterapia a dose singola dei tumori cerebrali.
  • Determinare se l'endotelio microvascolare di tumori di diverso tipo si comporta in modo simile nella sua risposta all'IR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

149

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sottoposti a intervento chirurgico nei servizi di neurochirurgia, epatobiliare, colorettale, urologia, testa e collo, ginecologia, GMT e toracico presso il Memorial Sloan- Kettering Cancer Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si ritiene abbiano un volume tumorale adeguato per questi studi, almeno un tumore di 2 x 2 x 2 cm3 all'esame obiettivo, studi di imaging o referti di colonscopia
  • I tumori primitivi o ricorrenti sono ammissibili
  • I pazienti devono essere candidati idonei per la chirurgia
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono considerati candidati idonei alla chirurgia
  • Pazienti che hanno ricevuto una precedente radioterapia per rimuovere il tumore
  • Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia entro 6 mesi dalla rimozione del tumore
  • Pazienti in gravidanza
  • I pazienti possono scegliere di essere esclusi in qualsiasi momento
  • I minori sono esclusi da questo studio perché si prevede che ci siano pochissimi minori con i tipi di tumore che i ricercatori stanno valutando in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
Gli esperimenti nel gruppo A saranno condotti per determinare se l'endotelio microvascolare del tumore umano mostra parametri di dose simili a quelli dell'endotelio del tumore murino e se l'endotelio microvascolare di tumori di diverso tipo si comporta in modo simile nella sua risposta all'IR.
Radiazione: Terapia con radiazioni ionizzanti (IR).
I tumori saranno tagliati in frammenti di 0.5 cm, incubati in terreno di coltura e quindi irradiati per valutare la cinetica e la dipendenza dalla dose della risposta apoptotica endoteliale. Irradieremo frammenti tumorali ex vivo a 0, 7, 13, 15, 17 e 25 Gy.
B
Gli esperimenti nel gruppo B saranno condotti al fine di determinare se l'endotelio tumorale isolato quasi all'omogeneità dimostra parametri di dose simili a quelli utilizzati nella radioterapia a dose singola dei tumori cerebrali.
Radiazione: Radiazioni ionizzanti (IR)
Saranno richiesti frammenti di tessuto di una quantità totale di almeno 4x4x4 cm3. Per ogni tumore verrà inoltre preparato un blocco di paraffina per la colorazione di routine e l'IHC. Le popolazioni di cellule endoteliali (almeno 500 cellule) saranno quindi esposte a radiazioni a 0, 7, 11, 13, 15, 17 e 25 Gy e raccolte a 4, 5 e 8 ore post IR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta apoptotica
Lasso di tempo: 2 anni
Il picco di risposta alla radiazione apoptotica sarà ottenuto per ciascun tipo di tumore e il risultato sarà confrontato con quello degli esperimenti sui topi in Garcia-Barros (nessun test formale solo affermazioni qualitative).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Zelefsky, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-109

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