Analyysi ihmisen kasvaimen mikrovaskulaarisen endoteelin vasteesta ionisoivaan säteilyyn
keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lääkärit ottavat kudosta leikkauksen aikana poistetusta kudoksesta tutkiakseen, kuinka kasvaimen verisuonet reagoivat sädehoitoon.
Saatua kudosta käytetään määrittämään, kuinka nämä kasvaimen verisuonet reagoivat kasvaimeen annettuun sädehoitoon sen poistamisen jälkeen.
Tämä säteily toimitetaan tutkimuslaboratoriossa.
Tätä tutkimusta tehdään kehittääkseen uusia menetelmiä kasvainten hoitoon sädehoidolla.
Näiden näytteiden saamiseksi ei suoriteta ylimääräistä leikkausta, ja vain materiaaleja, jotka jäävät jäljelle kaikkien diagnostisten testien suorittamisen jälkeen, käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko hiirimalleissa vahvistetut käsitteet kasvaimen mikrovaskulaarisesta vasteesta ionisoivaan säteilyhoitoon (IR) sovellettavissa ihmisen kasvaimiin, jotta voidaan alkaa osoittaa, että endoteelivasteen sitoutuminen on kelvollinen kohde IR:lle. ihmisen kasvaimissa. Osa kasvaimesta eristetään henkilöiltä, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tätä protokollaa varten ja joille tehdään Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerin neurokirurgian, paksusuolen ja gynekologian, pään ja kaulan, urologian ja hepatobiliaarin leikkauksia. Kasvainkudos otetaan patologian kirurgisesta näytteestä sen jälkeen, kun riittävät näytteet on otettu diagnostisia tarkoituksia varten. Kasvainkudosta säteilytetään ex vivo ja mikrovaskulaarinen endoteelivaste määritetään. Riittävän kokoisista näytteistä eristetään puhdas kasvaimen endoteelisolupopulaatio ja määritetään vaste IR:lle.
Ensisijaiset tulokset:
- Sen määrittämiseksi, onko ihmisen kasvaimen mikrovaskulaarisella endoteelillä samanlaiset annosparametrit kuin hiiren kasvaimen endoteelillä.
Toissijaiset tulokset:
- Sen määrittämiseksi, osoittaako lähes homogeeniseksi eristetty kasvaimen endoteeli samanlaisia annosparametreja kuin aivokasvainten kerta-annoksen sädehoidossa käytetyt.
- Sen määrittämiseksi, käyttäytyykö erityyppisten kasvainten mikrovaskulaarinen endoteeli samalla tavalla vasteessa IR:ään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerin neurokirurgian, hepatobiliaarin, kolorektaalisen, urologian, pään ja kaulan, gynekologian, GMT- ja rintakehäpalveluiden leikkauksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla katsotaan olevan riittävä kasvaintilavuus näihin tutkimuksiin, vähintään 2 x 2 x 2 cm3 kasvain fyysisen tutkimuksen, kuvantamistutkimusten tai kolonoskopiaraporttien perusteella
- Primaariset tai toistuvat kasvaimet ovat kelvollisia
- Potilaiden tulee olla sopivia ehdokkaita leikkaukseen
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei pidetä sopivina ehdokkaina leikkaukseen
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin sädehoitoa poistettavaan kasvaimeen
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa 6 kuukauden sisällä kasvaimen poistamisesta
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat voivat valita poissulkemisen milloin tahansa
- Alaikäiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska oletetaan olevan hyvin vähän alaikäisiä, joilla on ne kasvaintyypit, joita tutkijat arvioivat tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
Ryhmän A kokeet suoritetaan sen määrittämiseksi, osoittaako ihmisen kasvaimen mikrovaskulaarinen endoteeli samanlaisia annosparametreja kuin hiiren kasvaimen endoteeli, ja käyttäytyykö erityyppisten kasvainten mikrovaskulaarinen endoteeli samalla tavalla vasteessa IR:lle.
|
Kasvaimet leikataan 0,5 cm:n fragmenteiksi, inkuboidaan elatusaineessa ja sitten säteilytetään endoteelin apoptoottisen vasteen kineetiikan ja annosriippuvuuksien arvioimiseksi.
Säteilytämme kasvainfragmentteja ex vivo 0, 7, 13, 15, 17 ja 25 Gy:llä.
|
|
B
Ryhmän B kokeet suoritetaan sen määrittämiseksi, osoittaako lähes homogeenisiksi eristetty kasvaimen endoteeli samanlaisia annosparametreja kuin aivokasvainten kerta-annoksen sädehoidossa käytetyt.
|
Kudospalat, joiden kokonaismäärä on vähintään 4x4x4 cm3, tarvitaan.
Jokaiselle kasvaimelle tehdään myös parafiiniblokki rutiinivärjäystä ja IHC:tä varten.
Endoteelisolupopulaatiot (vähintään 500 solua) altistetaan sitten säteilylle 0, 7, 11, 13, 15, 17 ja 25 Gy ja kerätään 4, 5 ja 8 tuntia IR:n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
apoptoottinen vaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Apoptoottisen säteilyn huippuvaste saadaan kullekin kasvaintyypille ja tulosta verrataan Garcia-Barrosin hiirikokeiden tulokseen (ei muodollista testausta, vain kvalitatiiviset lausunnot).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Zelefsky, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Keuhkosyövän etäpesäkkeet keskushermostoon (adenokarsinoomat)
- Melanooman etäpesäkkeitä keskushermostoon
- Rintasyövän etäpesäkkeet keskushermostoon (kanavasyöpä)
- Keskushermoston glioomat
- Kolorektaaliset syövät (adenokarsinoomat)
- Munasarjasyövät (papillaariset seroosit karsinoomat)
- Endometriumin syövät (endometrioidikarsinoomat)
- Kohdunkaulan syövät (levyepiteelisyöpä)
- Sarkoomat (liposarkoomat ja leiomyosarkoomat)
- Rintakehän mesotelioomat
- Maksassa metastaattiset paksusuolensyövät
- Primaariset keuhkojen adenokarsinoomat
- Primaariset keuhkojen levyepiteelikarsinoomat
- Haimasyövät - adenokarsinooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Sarkooma
- Kasvaimet, rasvakudos
- Neoplasmat
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Melanooma
- Liposarkooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .