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電離放射線に対するヒト腫瘍微小血管内皮の反応の分析

2014年7月23日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
医師は、腫瘍の血管が放射線療法にどのように反応するかを研究するために、手術中に切除された組織から一部の組織を採取します。 得られた組織は、腫瘍を切除した後、これらの腫瘍血管が腫瘍に照射された放射線療法にどのように反応するかを調べるために使用されます。 この放射線は研究室で照射されます。 この研究は、放射線療法による腫瘍の新しい治療法を開発するために行われています。 これらのサンプルを取得するために追加の手術は行われず、すべての診断検査が完了した後に残った材料のみが使用されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、電離放射線 (IR) 療法に対する腫瘍微小血管反応のマウス モデルで確立された概念がヒトの腫瘍にも適用できるかどうかを判断し、内皮反応の関与が IR の有効な標的であることを確立することです。ヒトの腫瘍では。 腫瘍の一部は、このプロトコールに対するインフォームドコンセントに署名し、記念スローンケタリングがんセンターの脳神経外科、結腸直腸科、婦人科、頭頸部、泌尿器科、肝胆道科で手術を受けている個人から分離されます。 腫瘍組織は、診断目的で適切な標本が採取された後、病理検査において外科的サンプルから採取されます。 腫瘍組織は生体外で照射され、微小血管内皮の反応が測定されます。 適切なサイズの標本から純粋な腫瘍内皮細胞集団が単離され、IR に対する応答が測定されます。

主な成果:

  • ヒト腫瘍微小血管内皮がマウス腫瘍内皮と同様の線量パラメーターを示すかどうかを確認するため。

二次的な結果:

  • ほぼ均一に単離された腫瘍内皮が、脳腫瘍の単回線量放射線療法で使用される線量パラメータと同様の線量パラメータを示すかどうかを確認するため。
  • さまざまな種類の腫瘍の微小血管内皮が IR に応答して同様の挙動を示すかどうかを確認します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

149

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターで脳神経外科、肝胆道科、結腸直腸科、泌尿器科、頭頸部科、婦人科、GMT、胸部科の手術を受ける。

説明

包含基準:

  • -これらの研究に十分な腫瘍体積、身体検査、画像研究または結腸内視鏡検査レポートにより少なくとも2 x 2 x 2 cm3の腫瘍があると思われる患者
  • 原発腫瘍または再発腫瘍が対象となります
  • 患者は手術の適応者でなければなりません
  • インフォームドコンセントに署名した患者様

除外基準:

  • 手術に適さないと考えられる患者
  • 切除する腫瘍に対して以前に放射線療法を受けた患者
  • 腫瘍切除後6か月以内に化学療法を受けた患者
  • 妊娠中の患者さん
  • 患者はいつでも除外を選択できます
  • この研究で研究者が評価している腫瘍タイプを持つ未成年者は非常に少ないと予想されるため、未成年者はこの研究から除外されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ A の実験は、ヒト腫瘍微小血管内皮がマウス腫瘍内皮と同様の線量パラメーターを示すかどうか、また、異なる種類の腫瘍の微小血管内皮が IR に対する応答において同様の挙動を示すかどうかを判断するために行われます。
腫瘍を0.5cmの断片にスライスし、培地中でインキュベートした後、内皮アポトーシス反応の動態と用量依存性を評価するために放射線を照射します。 腫瘍断片を生体外で 0、7、13、15、17、25 Gy で照射します。
B
グループ B の実験は、ほぼ均一に単離された腫瘍内皮が脳腫瘍の単回線量放射線療法で使用される線量パラメータと同様の線量パラメータを示すかどうかを確認するために行われます。
合計量が少なくとも 4x4x4 cm3 の組織断片が必要になります。 各腫瘍について、ルーチン染色および IHC 用にパラフィン ブロックも作成されます。 次に、内皮細胞集団 (少なくとも 500 個の細胞) を 0、7、11、13、15、17、および 25 Gy で放射線に曝露し、IR の 4、5、および 8 時間後に採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アポトーシス反応
時間枠:2年
腫瘍の種類ごとにピークのアポトーシス放射線反応が得られ、その結果がガルシア-バロスにおけるマウス実験の結果と比較されます(正式な試験はなく定性的記述のみ)。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Zelefsky, M.D.、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月23日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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