Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza odpowiedzi śródbłonka mikronaczyniowego guza ludzkiego na promieniowanie jonizujące

23 lipca 2014 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lekarze pobiorą trochę tkanki z tkanki usuniętej podczas operacji, aby zbadać, jak naczynia krwionośne guza reagują na radioterapię. Uzyskana tkanka zostanie wykorzystana do określenia, w jaki sposób te naczynia krwionośne guza reagują na radioterapię dostarczoną do guza po jego usunięciu. To promieniowanie jest dostarczane do laboratorium badawczego. Badania te prowadzone są w celu opracowania nowych metod leczenia nowotworów za pomocą radioterapii. W celu uzyskania tych próbek nie zostanie przeprowadzona żadna dodatkowa operacja, a użyte zostaną tylko materiały, które pozostaną po zakończeniu wszystkich testów diagnostycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy koncepcje ustalone w mysich modelach odpowiedzi mikronaczyniowej guza na terapię promieniowaniem jonizującym (IR) mają zastosowanie do ludzkich nowotworów, aby rozpocząć ustalanie, że zaangażowanie odpowiedzi śródbłonka jest ważnym celem dla IR w ludzkich nowotworach. Część guza zostanie wyizolowana od osób, które podpisały świadomą zgodę na ten protokół i przechodzą operację w oddziale neurochirurgii, kolorektologii i ginekologii, głowy i szyi, urologii i wątrobowo-żółciowym w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. Tkanka nowotworowa zostanie pobrana z próbki chirurgicznej w patologii po uzyskaniu odpowiednich próbek do celów diagnostycznych. Tkanka nowotworowa zostanie napromieniowana ex vivo i zostanie określona odpowiedź śródbłonka mikronaczyniowego. Z próbek o odpowiedniej wielkości zostanie wyizolowana czysta populacja komórek śródbłonka guza i zostanie określona odpowiedź na IR.

Główne wyniki:

  • Aby określić, czy śródbłonek mikronaczyniowy ludzkiego guza wykazuje podobne parametry dawki jak śródbłonek guza myszy.

Wyniki drugorzędne:

  • Określenie, czy wyizolowany śródbłonek nowotworu z bliską jednorodnością wykazuje parametry dawki podobne do stosowanych w radioterapii jednodawkowej guzów mózgu.
  • Określenie, czy śródbłonek mikronaczyniowy guzów różnych typów zachowuje się w podobny sposób w odpowiedzi na IR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

w trakcie operacji na oddziale neurochirurgii, wątroby i dróg żółciowych, jelita grubego, urologii, głowy i szyi, ginekologii, GMT i klatki piersiowej w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których uważa się, że mają odpowiednią objętość guza do tych badań, co najmniej 2 x 2 x 2 cm3 guza na podstawie badania fizykalnego, badań obrazowych lub raportów z kolonoskopii
  • Kwalifikują się guzy pierwotne lub nawracające
  • Pacjenci muszą być odpowiednimi kandydatami do operacji
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są uważani za odpowiednich kandydatów do operacji
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej radioterapię w celu usunięcia guza
  • Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię w ciągu 6 miesięcy od usunięcia guza
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci mogą w każdej chwili zdecydować się na wykluczenie
  • Nieletni są wykluczeni z tego badania, ponieważ oczekuje się, że będzie bardzo niewielu nieletnich z typami nowotworów, które badacze oceniają w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Eksperymenty w grupie A będą prowadzone w celu ustalenia, czy śródbłonek mikronaczyniowy guza ludzkiego wykazuje podobne parametry dawki jak śródbłonek guza mysiego oraz czy śródbłonek mikronaczyniowy guzów różnych typów zachowuje się w podobny sposób w odpowiedzi na IR.
Promieniowanie: Terapia promieniowaniem jonizującym (IR).
Guzy zostaną pocięte na 0,5 cm fragmenty, inkubowane w pożywce hodowlanej, a następnie napromieniowane w celu oceny kinetyki i zależności od dawki śródbłonkowej odpowiedzi apoptotycznej. Będziemy naświetlać fragmenty guza ex vivo dawką 0, 7, 13, 15, 17 i 25 Gy.
B
Eksperymenty w grupie B będą prowadzone w celu sprawdzenia, czy wyizolowany prawie do jednorodności śródbłonek guza wykazuje parametry dawki zbliżone do stosowanych w jednodawkowej radioterapii guzów mózgu.
Promieniowanie: Promieniowanie jonizujące (IR)
Wymagane będą fragmenty tkanki o łącznej objętości co najmniej 4x4x4 cm3. Dla każdego guza zostanie również wykonany bloczek parafinowy do rutynowego barwienia i IHC. Populacje komórek śródbłonka (co najmniej 500 komórek) zostaną następnie wystawione na promieniowanie w 0, 7, 11, 13, 15, 17 i 25 Gy i zebrane w 4, 5 i 8 godzin po IR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź apoptotyczna
Ramy czasowe: 2 lata
Szczytowa odpowiedź na promieniowanie apoptozy zostanie uzyskana dla każdego typu nowotworu, a wynik porównany z wynikami eksperymentów na myszach w Garcia-Barros (brak formalnych testów, tylko stwierdzenia jakościowe).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Zelefsky, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj