Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En analyse af responsen fra humant tumor mikrovaskulært endotel på ioniserende stråling

23. juli 2014 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Læger vil tage noget væv fra det væv, der fjernes under operationen, for at undersøge, hvordan tumorens blodkar reagerer på strålebehandling. Det opnåede væv vil blive brugt til at bestemme, hvordan disse tumorblodkar reagerer på strålebehandling leveret til tumoren, efter at den er blevet fjernet. Denne stråling leveres i forskningslaboratoriet. Denne forskning udføres for at udvikle nye metoder til behandling af tumorer ved strålebehandling. Der vil ikke blive udført yderligere kirurgi for at få disse prøver, og kun materialer, der er tilbage, efter at al diagnostisk test er afsluttet, vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om koncepter etableret i musemodeller af tumor mikrovaskulær respons på ioniserende stråling (IR) terapi er anvendelige på humane tumorer for at begynde at fastslå, at engagementet af endotelresponset er et gyldigt mål for IR i humane tumorer. En del af tumoren vil blive isoleret fra personer, der har underskrevet informeret samtykke til denne protokol og gennemgår kirurgi på neurokirurgi, kolorektal og gynækologi, hoved og hals, urologi og hepatobiliære tjenester på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. Tumorvæv vil blive opnået fra den kirurgiske prøve i patologi, efter at der er opnået tilstrækkelige prøver til diagnostiske formål. Tumorvæv vil blive bestrålet ex vivo, og det mikrovaskulære endotelrespons vil blive bestemt. Fra prøver af passende størrelse vil en ren tumorendotelcellepopulation blive isoleret, og responsen på IR vil blive bestemt.

Primære resultater:

  • For at bestemme, om humant tumor mikrovaskulært endotel udviser lignende dosisparametre som musetumorendotel.

Sekundære resultater:

  • For at bestemme, om tumorendotel isoleret til næsten homogenitet, demonstrerer dosisparametre svarende til dem, der anvendes i enkeltdosisstrålebehandling af hjernetumorer.
  • For at bestemme, om det mikrovaskulære endotel af tumorer af forskellige typer opfører sig på en lignende måde i sin reaktion på IR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gennemgår kirurgi på neurokirurgi, hepatobiliær, kolorektal, urologi, hoved og hals, gynækologi, GMT og thoraxtjenester på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der menes at have tilstrækkelig tumorvolumen til disse undersøgelser, mindst en 2 x 2 x 2 cm3 tumor ved fysisk undersøgelse, billeddannelsesundersøgelser eller koloskopirapporter
  • Primære eller tilbagevendende tumorer er kvalificerede
  • Patienter skal være egnede kandidater til operation
  • Patienter, der har underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som ikke anses for egnede kandidater til operation
  • Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling til tumoren, der fjernes
  • Patienter, der har modtaget kemoterapi inden for 6 måneder efter tumorfjernelse
  • Patienter, der er gravide
  • Patienter kan til enhver tid vælge at blive ekskluderet
  • Mindreårige er udelukket fra denne undersøgelse, fordi der forventes at være meget få mindreårige med de tumortyper, som efterforskerne evaluerer i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Eksperimenterne i gruppe A vil blive udført for at bestemme, om humant tumor mikrovaskulært endotel udviser lignende dosisparametre som musetumorendotel, og om det mikrovaskulære endotel af tumorer af forskellige typer opfører sig på en lignende måde i sin respons på IR.
Stråling: Ioniserende strålebehandling (IR).
Tumorer vil blive skåret i 0,5 cm fragmenter, inkuberet i dyrkningsmedium og derefter bestrålet for at evaluere kinetikken og dosisafhængigheden af ​​det endoteliale apoptotiske respons. Vi vil bestråle tumorfragmenter ex vivo ved 0, 7, 13, 15, 17 og 25 Gy.
B
Forsøgene i gruppe B vil blive udført for at bestemme, om tumorendotel isoleret til næsten homogenitet viser dosisparametre svarende til dem, der anvendes i enkeltdosis strålebehandling af hjernetumorer.
Stråling: Ioniserende stråling (IR)
Der kræves vævsfragmenter af en samlet mængde på mindst 4x4x4 cm3. For hver tumor vil der også blive lavet en paraffinblok til rutinefarvning og IHC. Endotelcellepopulationer (mindst 500 celler) vil derefter blive udsat for stråling 0, 7, 11, 13, 15, 17 og 25 Gy og høstet 4, 5 og 8 timer efter IR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
apoptotisk svar
Tidsramme: 2 år
Den maksimale apoptotiske strålingsrespons vil blive opnået for hver af tumortypen og resultatet sammenlignet med museeksperimenterne i Garcia-Barros (ingen formel test kun kvalitative udsagn).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Zelefsky, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2005

Først opslået (Skøn)

22. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner