Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza odezvy mikrovaskulárního endotelu lidského nádoru na ionizující záření

23. července 2014 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lékaři odeberou část tkáně z tkáně odebrané během operace, aby mohli studovat, jak krevní cévy nádoru reagují na radiační terapii. Získaná tkáň bude použita ke stanovení, jak tyto nádorové krevní cévy reagují na radiační terapii dodávanou do nádoru poté, co byl odstraněn. Toto záření je dodáváno ve výzkumné laboratoři. Tento výzkum se provádí za účelem vývoje nových metod léčby nádorů radiační terapií. K získání těchto vzorků nebude provedena žádná další operace a budou použity pouze materiály, které zůstanou po dokončení všech diagnostických testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda jsou koncepty zavedené na myších modelech nádorové mikrovaskulární odpovědi na terapii ionizujícím zářením (IR) aplikovatelné na lidské nádory, aby bylo možné začít prokázat, že zapojení endoteliální odpovědi je platným cílem pro IR. u lidských nádorů. Část nádoru bude izolována od jedinců, kteří podepsali informovaný souhlas s tímto protokolem a podstupují chirurgický zákrok na oddělení neurochirurgie, kolorektálního oddělení a gynekologie, hlavy a krku, urologie a hepatobiliárních služeb v centru pro rakovinu Memorial Sloan-Kettering. Nádorová tkáň bude odebrána z chirurgického vzorku v patologii poté, co byly získány adekvátní vzorky pro diagnostické účely. Nádorová tkáň bude ozářena ex vivo a bude stanovena mikrovaskulární endoteliální odpověď. Ze vzorků adekvátní velikosti bude izolována čistá populace nádorových endoteliálních buněk a bude stanovena odpověď na IR.

Primární výsledky:

  • Stanovit, zda mikrovaskulární endotel lidského nádoru vykazuje podobné parametry dávky jako endotel myšího nádoru.

Sekundární výsledky:

  • Stanovit, zda nádorový endotel izolovaný téměř homogenně vykazuje parametry dávky podobné těm, které se používají při jednodávkové radioterapii mozkových nádorů.
  • Zjistit, zda se mikrovaskulární endotel nádorů různých typů chová ve své odpovědi na IR podobným způsobem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

149

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

podstupující chirurgii na neurochirurgii, hepatobiliární, kolorektální, urologické, hlavě a krku, gynekologii, GMT a hrudních službách v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých se má za to, že mají dostatečný objem nádoru pro tyto studie, nádor o velikosti alespoň 2 x 2 x 2 cm3 podle fyzikálního vyšetření, zobrazovacích studií nebo zpráv z kolonoskopie
  • Vhodné jsou primární nebo recidivující nádory
  • Pacienti musí být vhodnými kandidáty na operaci
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou považováni za vhodné kandidáty na operaci
  • Pacienti, kteří předtím podstoupili radiační terapii na odstraňovaný nádor
  • Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii do 6 měsíců po odstranění nádoru
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Pacienti se mohou kdykoli rozhodnout, že budou vyloučeni
  • Nezletilí jsou z této studie vyloučeni, protože se očekává, že bude velmi málo nezletilých s typy nádorů, které vyšetřovatelé v této studii hodnotí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
Experimenty ve skupině A budou provedeny za účelem stanovení, zda mikrovaskulární endotel lidského nádoru vykazuje podobné parametry dávky jako endotel myšího nádoru a zda se mikrovaskulární endotel nádorů různých typů chová podobným způsobem ve své odpovědi na IR.
Záření: Léčba ionizujícím zářením (IR).
Nádory budou nakrájeny na 0,5 cm fragmenty, inkubovány v kultivačním médiu a poté ozářeny pro vyhodnocení kinetiky a závislosti na dávce endoteliální apoptotické odpovědi. Nádorové fragmenty budeme ozařovat ex vivo 0, 7, 13, 15, 17 a 25 Gy.
B
Experimenty ve skupině B budou provedeny za účelem stanovení, zda nádorový endotel izolovaný téměř homogenně vykazuje parametry dávky podobné těm, které se používají při radioterapii mozkových nádorů s jednou dávkou.
Záření: Ionizující záření (IR)
Budou vyžadovány úlomky tkáně o celkovém množství alespoň 4x4x4 cm3. Pro každý nádor bude také vyroben parafínový blok pro rutinní barvení a IHC. Populace endoteliálních buněk (alespoň 500 buněk) pak budou vystaveny záření o 0, 7, 11, 13, 15, 17 a 25 Gy a sklizeny 4, 5 a 8 hodin po IR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
apoptotickou reakci
Časové okno: 2 roky
Maximální apoptotická radiační odezva bude získána pro každý typ nádoru a výsledek bude porovnán s experimentem na myších v Garcia-Barros (žádné formální testování, pouze kvalitativní vyjádření).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Zelefsky, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit