지역사회획득폐렴(CAP)에서의 Zithromax EV

포함 기준:

• 피험자는 입원 및 정맥 요법이 필요해야 합니다.
• 피험자는 미세 폐렴 점수 > 70(미세 등급 > II)을 가져야 합니다.

• 피험자는 지역 사회 획득 기관지 폐렴 또는 대엽성 폐렴과 일치하는 병력 및 임상 및 방사선 소견이 있어야 합니다. 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 흉부 X-레이에서 새로운 침투(들); 그리고
  • CAP 징후 또는 증상 중 적어도 두 가지.

제외 기준:

• 베이스라인 내원 후 72시간 이내 24시간 이상 전신 항생제 치료 또는 15일 이내 7일 이상 치료.

• 다음을 포함하여 연구 약물의 치료 반응 또는 안전성 평가를 방해하는 특정 전신 질환 또는 기타 의학적 상태:

  • 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 또는 의심되는 Pneumocystis carinii 폐렴;
  • 호중구감소증;
  • 흉부 X선에 의한 공동성 폐질환;
  • 원발성 폐암 또는 폐로 전이된 기타 악성 종양;
  • 흡인성 폐렴
  • 축농증
  • 알려진 또는 의심되는 결핵;
  • 종양성 질환;
  • 낭포성 섬유증;
  • 모든 형태의 간질 또는 발작 병력
  • DDM;
  • 기관지 확장증, 기관지 폐쇄 또는 폐쇄 후 폐렴의 병력(만성 폐쇄성 폐질환 환자를 배제하지 않음);
  • 연구 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 중대한 위장 또는 기타 상태; 그리고
  • 중대한 심혈관 장애.
• 알려진 면역억제제를 사용한 만성 치료로 정의되는 면역억제 요법
• 검사실 정상 상한의 3배를 초과하는 AST(SGOT) 또는 ALT(SGPT) 또는 정상 상한의 2배를 초과하는 총 빌리루빈으로 표시되나 이에 국한되지 않는 손상된 간 기능.
• 이미 입원했거나 증상이 나타나기 전 14일 이상 장기 요양 시설에 거주한 피험자.