Zithromax EV u komunitně získané pneumonie (CAP)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí vyžadovat hospitalizaci a intravenózní terapii.
• Subjekty musí mít skóre jemné pneumonie > 70 (třída jemné > II).

• Subjekty musí mít lékařskou anamnézu a klinické a radiologické nálezy v souladu s komunitně získanou bronchopneumonií nebo lobární pneumonií. Musí být splněna následující kritéria:

  • nový infiltrát(y) na RTG hrudníku; A
  • alespoň dva ze známek nebo příznaků CAP.

Kritéria vyloučení:

• Léčba jakýmkoliv systémovým antibiotikem po dobu 24 hodin nebo déle během 72 hodin od základní návštěvy nebo léčba po dobu delší než 7 dní během 15 dnů.

• Specifická systémová onemocnění nebo jiné zdravotní stavy, které by interferovaly s hodnocením terapeutické odpovědi nebo bezpečnosti studovaného léku, včetně:

  • Známý syndrom získané imunodeficience (AIDS) nebo podezření na pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii;
  • neutropenie;
  • Kavitární plicní onemocnění pomocí rentgenu hrudníku;
  • Primární rakovina plic nebo jiná malignita metastatická do plic;
  • Aspirační pneumonie;
  • empyém;
  • Známá nebo suspektní tuberkulóza;
  • neoplastické onemocnění;
  • cystická fibróza;
  • Anamnéza jakékoli formy epilepsie nebo záchvatu;
  • DDM;
  • Bronchiektázie, bronchiální obstrukce nebo postobstrukční pneumonie v anamnéze (to nevylučuje pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí);
  • Významné gastrointestinální nebo jiné stavy, které mohou ovlivnit absorpci studovaného léčiva; a
  • Významné kardiovaskulární poruchy.
• Imunosupresivní terapie, definovaná jako chronická léčba známými imunosupresivními léky
• Zhoršená funkce jater, jak se mimo jiné projevuje hodnotami AST, (SGOT) nebo ALT (SGPT) vyššími než trojnásobek horní hranice normy v laboratoři nebo celkovým bilirubinem vyšším než dvojnásobkem horní hranice normy.
• Subjekty, které již byly hospitalizovány nebo pobývaly v zařízení dlouhodobé péče déle než 14 dní před nástupem příznaků.