Zithromax EV nella polmonite acquisita in comunità (CAP)

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono richiedere il ricovero in ospedale e la terapia endovenosa.
• I soggetti devono avere un punteggio di polmonite fine > 70 (classe fine > II).

• - I soggetti devono avere una storia medica e risultati clinici e radiologici coerenti con una broncopolmonite acquisita in comunità o una polmonite lobare. Devono essere soddisfatti i seguenti criteri:

  • nuovo/i infiltrato/i alla radiografia del torace; E
  • almeno due dei segni o sintomi della PAC.

Criteri di esclusione:

• Trattamento con qualsiasi antibiotico sistemico per 24 ore o più entro 72 ore dalla visita di riferimento o trattamento per più di 7 giorni entro 15 giorni.

• Malattie sistemiche specifiche o altre condizioni mediche che potrebbero interferire con la valutazione della risposta terapeutica o della sicurezza del farmaco in studio, tra cui:

  • Sindrome da immunodeficienza acquisita nota (AIDS) o sospetta polmonite da Pneumocystis carinii;
  • Neutropenia;
  • Malattia polmonare cavitaria mediante radiografia del torace;
  • Cancro primitivo del polmone o altro tumore maligno metastatico al polmone;
  • Polmonite da aspirazione;
  • empiema;
  • Tubercolosi nota o sospetta;
  • malattia neoplastica;
  • Fibrosi cistica;
  • Una storia di qualsiasi forma di epilessia o convulsioni;
  • DDM;
  • Bronchiectasie, ostruzione bronchiale o anamnesi di polmonite post-ostruttiva (questo non esclude i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva);
  • Condizioni gastrointestinali o di altro tipo significative che possono influenzare l'assorbimento del farmaco oggetto dello studio; e
  • Disturbi cardiovascolari significativi.
• Terapia immunosoppressiva, definita come trattamento cronico con noti farmaci immunosoppressori
• Funzionalità epatica compromessa, come mostrato, ma non limitato a, AST, (SGOT) o ALT (SGPT) superiore a tre volte il limite superiore normale di laboratorio o bilirubina totale superiore a due volte il limite superiore normale.
• Soggetti già ricoverati in ospedale o che risiedevano in una struttura di assistenza a lungo termine per più di 14 giorni prima della comparsa dei sintomi.