Zithromax EV bei ambulant erworbener Pneumonie (CAP)

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen einen Krankenhausaufenthalt und eine intravenöse Therapie benötigen.
• Die Probanden müssen einen feinen Pneumonie-Score > 70 haben (feine Klasse > II).

• Die Probanden müssen eine Krankengeschichte und klinische und radiologische Befunde haben, die mit einer ambulant erworbenen Bronchopneumonie oder Lobärpneumonie übereinstimmen. Folgende Kriterien müssen erfüllt sein:

  • neue(s) Infiltrat(e) auf Röntgenaufnahme des Brustkorbs; UND
  • mindestens zwei der CAP-Anzeichen oder -Symptome.

Ausschlusskriterien:

• Behandlung mit einem beliebigen systemischen Antibiotikum für 24 Stunden oder länger innerhalb von 72 Stunden nach der Grunduntersuchung oder Behandlung für mehr als 7 Tage innerhalb von 15 Tagen.

• Spezifische systemische Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die die Bewertung des therapeutischen Ansprechens oder der Sicherheit des Studienmedikaments beeinträchtigen würden, einschließlich:

  • Bekanntes erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) oder Verdacht auf Pneumocystis-carinii-Pneumonie;
  • Neutropenie;
  • Kavitäre Lungenerkrankung durch Röntgenaufnahme des Brustkorbs;
  • Primärer Lungenkrebs oder andere maligne Metastasen in der Lunge;
  • Aspirations-Pneumonie;
  • Empyem;
  • Bekannte oder vermutete Tuberkulose;
  • neoplastische Erkrankung;
  • Mukoviszidose;
  • Eine Vorgeschichte jeglicher Form von Epilepsie oder Anfällen;
  • DDM;
  • Bronchiektasie, bronchiale Obstruktion oder postobstruktive Pneumonie in der Anamnese (dies schließt Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung nicht aus);
  • Signifikante gastrointestinale oder andere Erkrankungen, die die Resorption des Studienmedikaments beeinflussen können; und
  • Erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
• Immunsuppressive Therapie, definiert als chronische Behandlung mit bekannten immunsuppressiven Medikamenten
• Eingeschränkte Leberfunktion, wie gezeigt durch, aber nicht beschränkt auf, AST (SGOT) oder ALT (SGPT) größer als das Dreifache der oberen Laborgrenze des Normalwerts oder Gesamtbilirubin größer als das Zweifache der oberen Normalgrenze.
• Probanden, die bereits ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder sich länger als 14 Tage vor dem Auftreten der Symptome in einer Langzeitpflegeeinrichtung aufgehalten haben.