Zithromax EV bij buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP)

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen moeten ziekenhuisopname en intraveneuze therapie vereisen.
• Proefpersonen moeten een Fine pneumonia score > 70 (Fine Class > II) hebben.

• Proefpersonen moeten een medische voorgeschiedenis en klinische en radiologische bevindingen hebben die consistent zijn met een buiten het ziekenhuis opgelopen bronchopneumonie of lobaire pneumonie. Aan de volgende criteria moet worden voldaan:

  • nieuwe infiltraat(en) op thoraxfoto; EN
  • ten minste twee van de tekenen of symptomen van CAP.

Uitsluitingscriteria:

• Behandeling met een systemisch antibioticum gedurende 24 uur of langer binnen 72 uur na het basisbezoek, of behandeling gedurende meer dan 7 dagen binnen 15 dagen.

• Specifieke systemische ziekten of andere medische aandoeningen die de evaluatie van de therapeutische respons of veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel zouden verstoren, waaronder:

  • Bekend verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) of vermoedelijke Pneumocystis carinii-pneumonie;
  • Neutropenie;
  • Cavitaire longziekte door thoraxfoto;
  • Primaire longkanker of andere maligniteit die is uitgezaaid naar de long;
  • Aspiratie longontsteking;
  • Empyeem;
  • Bekende of vermoede tuberculose;
  • Neoplastische ziekte;
  • Taaislijmziekte;
  • Een voorgeschiedenis van enige vorm van epilepsie of toevallen;
  • DDM;
  • Bronchiëctasie, bronchiale obstructie of voorgeschiedenis van postobstructieve pneumonie (dit sluit patiënten met chronische obstructieve longziekte niet uit);
  • Significante gastro-intestinale of andere aandoeningen die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel kunnen beïnvloeden; en
  • Significante cardiovasculaire aandoeningen.
• Immunosuppressieve therapie, gedefinieerd als chronische behandeling met bekende immunosuppressieve medicatie
• Verminderde leverfunctie, zoals aangetoond door, maar niet beperkt tot, AST, (SGOT) of ALT (SGPT) hoger dan drie keer de bovengrens van normaal in het laboratorium, of totaal bilirubine meer dan twee keer de bovengrens van normaal.
• Onderwerpen die al in het ziekenhuis zijn opgenomen of die langer dan 14 dagen voor het begin van de symptomen in een instelling voor langdurige zorg hebben verbleven.