파푸아 뉴기니 더피 부정성과 Vivax Malar
2019년 1월 31일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
프로토콜 3B 유아기 동안 Plasmodium Vivax 감염 및 말라리아에 대한 감수성
이 연구의 목적은 아주 어린 아이들의 vivax 말라리아에 대해, 말라리아 감염이 아이들의 성장에 어떤 영향을 미치는지, 유전적 특성이 아이들이 말라리아에 걸리지 않도록 어떻게 보호하는지를 알아보는 것입니다.
참가자는 말라리아가 매우 흔한 파푸아뉴기니 동부 세픽 주의 특정 마을에 사는 24개월 이하의 어린이 266명입니다.
이 연구는 또한 이 지역에서 말라리아가 어떻게 퍼지는지도 알아낼 것입니다.
어린이가 vivax 말라리아에 대한 저항성을 개발하는 방법과 시기를 학습함으로써 연구원은 사람들이 말라리아에 걸리지 않도록 도울 방법을 찾으려고 노력할 수 있습니다.
그리고 유전 형질이 모든 유형의 말라리아 감염에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해할 수 있습니다.
본 연구에서는 매주 연구팀 또는 보건 종사자가 부모와 자녀를 방문하여 건강 및 모기장 사용을 확인합니다.
연구팀은 2주마다 소량의 혈액 샘플을 채취해 말라리아 여부를 확인하고 아이의 성장을 연구하기 위해 측정한다.
참가자는 최대 2년 동안 추적됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
이 연구는 특히 혈액 도말 및 중합효소 연쇄 반응(PCR)/리가아제 검출 반응(LDR) 진단 기술을 사용하는 전향적 종적 연구에서 변형체 종 기생충에 의한 감염을 문서화하고 어린이가 혈액 단계 말라리아에 취약해지는 시기를 결정하고자 합니다. Duffy(Fy) 혈액형 항원의 발현을 차단하는 유전적 다형성이 확인된 마을의 비면역 어린이 집단.
이 프로젝트의 목표는 파푸아뉴기니의 말라리아 풍토병 지역에서 생후 24개월 이상의 어린이 집단에서 최대 2년 동안 Plasmodium vivax 말라리아의 자연사를 전향적으로 연구하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 1) 최초 P. vivax 감염까지의 평균 시간을 결정하고 2) P. vivax 감염의 발생률을 결정하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 1) 재발성 변형체 감염이 아동 성장에 미치는 영향을 평가하고, 2) P. vivax 감염에 대한 혈액 도말 대 PCR 기반 진단 방법의 민감도 및 특이성을 평가하고, 3) 효과를 평가하는 것입니다. P. vivax 말라리아에 대한 FY 유전자형.
혈액 도말 진단에 기반한 단면적 말라리아 유병률 데이터는 이 집단에서 유아기 동안 말라리아의 위험이 극히 낮다는 것을 시사합니다.
따라서 연구 시작 시 12개월 이하의 어린이가 연구에 참여할 수 있으며 향후 15개월 동안 발생하는 모든 신생아가 코호트에 추가되어 마지막 신생아가 최소 9 몇 달 간의 후속 조치.
이 연구에 등록된 모든 어린이는 임상적 말라리아를 감지하기 위해 매주 추적될 것이며 무증상 말라리아 감지를 위해 격주로 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
후속 조치는 참가자가 24개월이 될 때까지 또는 연구에서 철회할 때까지 또는 연구가 종료될 때까지(어느 것이 먼저 발생하든지) 최대 2년 동안 계속됩니다.
연구 유형
관찰
등록
266
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Goroka, 파푸아 뉴기니, EHP 441
- Papua New Guinea Institute of Medical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에는 다음 기준이 적용됩니다. 세 가지 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
< = 자격심사 당시 12개월 지정학습마을 거주 부모/법정대리인 동의
연구 기간 동안 연구 지역 외부로 이동하는 참가자는 추가 참여에서 제외됩니다. 그러나 그 시점까지 수집된 데이터는 통계 분석에 포함될 수 있습니다. 학습에 대한 부모의 동의가 필수적입니다. 정보에 입각한 동의 없이 아동에 대한 혈액 샘플이나 측정은 수행되지 않습니다.
제외 기준:
이 연구에는 다음과 같은 제외 기준이 적용됩니다. 하나 이상의 기준은 연구 참여를 배제하기에 충분합니다.
> 적격성 평가 시점에서 12개월 이상 만성 질환, 심각한 영양실조, 영구 장애 또는 연구 참여를 방해하거나 방해하는 선천적 기형 지정된 연구 마을에서 단기, 임시 거주(6개월 미만) 연구 지역 밖의 마을 연구에 대한 부모의 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
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