Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Papua-uusi-guinealainen Duffy Negatiivisuus ja Vivax Malar

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Protokolla 3B alttius Plasmodium Vivax -infektiolle ja malarialle varhaislapsuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää hyvin pienten lasten vivax-malariasta, kuinka malariainfektiot vaikuttavat lasten kasvuun ja kuinka perinnölliset ominaisuudet suojaavat lapsia malarialta. Osallistujia on 266 24 kuukauden ikäistä tai nuorempaa lasta, jotka asuvat tietyissä kylissä Itä-Sepikin maakunnassa, Papua-Uudessa-Guineassa, missä malaria on hyvin yleinen. Tutkimuksessa selvitetään myös kuinka malaria leviää alueella. Oppimalla, kuinka ja milloin lapsi kehittää vastustuskykyä vivax-malarialle, tutkijat voivat yrittää löytää tapoja auttaa ihmisiä saamaan sen. Ja he voivat saada paremman käsityksen siitä, kuinka perinnölliset ominaisuudet vaikuttavat kaikentyyppisiin malariainfektioihin. Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä tai terveydenhuollon työntekijät vierailevat vanhemman ja lapsen luona joka viikko tarkastamaan terveydentilan ja sänkyverkon käytön. Joka 2. viikko tutkimusryhmä ottaa pienen verinäytteen tarkistaakseen malarian ja suorittaa mittauksia lapsen kasvun tutkimiseksi. Osallistujia seurataan enintään 2 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään erityisesti dokumentoimaan Plasmodium-lajin loisten aiheuttamat infektiot prospektiivisessa pitkittäistutkimuksessa, jossa käytetään verinäytteen ja polymeraasiketjureaktion (PCR)/ligaasin havaitsemisreaktion (LDR) diagnostisia tekniikoita, ja määrittää, milloin lapsi tulee alttiiksi verivaiheen malarialle kohortti ei-immuunisia lapsia kylistä, joissa on tunnistettu geneettinen polymorfismi, joka estää Duffy (Fy) -veriryhmäantigeenin ilmentymisen. Tämän projektin tavoitteena on tutkia Plasmodium vivax -malarian luonnonhistoriaa Papua-Uuden-Guinean malariaendeemisellä alueella 24 kuukauden ikäisten ja sitä vanhempien lasten kohortin keskuudessa enintään kahden vuoden ajan. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) määrittää keskimääräinen aika ensimmäiseen P. vivax -infektioon ja 2) määrittää P. vivax -infektion ilmaantuvuus. Tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat: 1) arvioida toistuvien Plasmodium-infektioiden vaikutusta lapsen kasvuun, 2) arvioida verikokeen herkkyyttä ja spesifisyyttä P. vivax -infektion PCR-pohjaisiin diagnostisiin menetelmiin verrattuna ja 3) arvioida vaikutusta. FY-genotyyppi P. vivax -malariassa. Poikkileikkaustiedot malarian esiintyvyydestä, jotka perustuvat verikokeen diagnoosiin, viittaavat siihen, että malarian riski on erittäin pieni vauvaiässä tässä populaatiossa. Siksi tutkimuksen alussa 12 kuukauden ikäiset ja sitä nuoremmat lapset ovat oikeutettuja tutkimukseen, ja kaikki seuraavan 15 kuukauden aikana tapahtuvat uudet syntymät lisätään kohorttiin varmistaen, että viimeisellä vastasyntyneellä on vähintään 9 kuukausien seuranta. Kaikkia tähän tutkimukseen osallistuvia lapsia seurataan viikoittain kliinisen malarian havaitsemiseksi, ja joka toinen viikko otetaan verinäytteitä oireettoman malarian havaitsemiseksi. Seuranta jatkuu enintään 2 vuoden ajan, kunnes osallistujat saavuttavat 24 kuukauden iän, vetäytyvät tutkimuksesta tai kunnes tutkimus päättyy sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

266

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Goroka, Papua-Uusi-Guinea, EHP 441
        • Papua New Guinea Institute of Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Seuraavat kriteerit soveltuvat tähän tutkimukseen. Kaikkien kolmen osallistumiskriteerin on täytyttävä.

< = 12 kuukauden ikä kelpoisuusarviointihetkellä Asuminen nimetyssä opintokylässä Vanhempien / laillisen huoltajan suostumus

Tutkimusalueen ulkopuolelle opiskelun aikana liikkuvat osallistujat jätetään pois osallistumisesta. Siihen asti kerätyt tiedot voidaan kuitenkin sisällyttää tilastollisiin analyyseihin. Vanhempien suostumus opiskeluun on välttämätöntä. Lapsesta ei oteta verinäytteitä tai mittauksia ilman tietoista suostumusta.

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat poissulkemiskriteerit ovat sovellettavissa tähän tutkimukseen. Yksi tai useampi kriteeri riittää sulkemaan pois tutkimukseen osallistumisen.

> 12 kuukauden ikäinen kelpoisuusarviointihetkellä Krooninen sairaus, vakava aliravitsemus, pysyvä vamma tai synnynnäinen epämuodostuma, joka estää tai vaikeuttaa opintoihin osallistumista Lyhytaikainen tilapäinen oleskelu (alle 6 kuukautta) määrätyssä opintokylässä Asuminen kylä tutkimusalueen ulkopuolella Vanhempien kieltäytyminen suostumuksesta opiskeluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 10. helmikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-004
  • Protocol 3B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa