Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Papua Ny Guinean Duffy Negativity og Vivax Malar

31. januar 2019 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Protokol 3B modtagelighed for Plasmodium Vivax-infektion og malaria i den tidlige barndom

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om vivax malaria hos helt små børn, hvordan børns vækst påvirkes af malariainfektioner, og hvordan arvelige egenskaber beskytter børn mod at få malaria. Deltagerne vil være 266 børn på 24 måneder eller yngre, som bor i visse landsbyer i East Sepik-provinsen, Papua Ny Guinea, hvor malaria er meget almindelig. Undersøgelsen vil også finde ud af, hvordan malaria spredes i området. Ved at lære, hvordan og hvornår et barn udvikler resistens over for vivax-malaria, kan forskere forsøge at finde måder at hjælpe folk med at få det. Og de kan få en bedre forståelse af, hvordan arvelige egenskaber påvirker alle typer malariainfektioner. I denne undersøgelse vil forælderen og barnet blive besøgt af undersøgelsesteamet eller sundhedspersonale hver uge for at kontrollere helbred og brug af sengenet. Hver 2. uge vil undersøgelsesholdet tage en lille blodprøve for at tjekke for malaria og tage målinger for at studere barnets vækst. Deltagerne vil blive fulgt i op til 2 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger specifikt at dokumentere infektion med Plasmodium-arter parasitter i en prospektiv longitudinel undersøgelse ved hjælp af blodudstrygning og polymerasekædereaktion (PCR)/Ligase Detection Reaction (LDR) diagnostiske teknikker og at bestemme, hvornår et barn bliver modtageligt for malaria i blodstadiet i en kohorte af ikke-immune børn fra landsbyer, hvor en genetisk polymorfi, der blokerer ekspression af Duffy (Fy) blodgruppeantigen, er blevet identificeret. Målet med dette projekt er prospektivt at studere den naturlige historie af Plasmodium vivax malaria i en malaria-endemisk region i Papua Ny Guinea blandt en kohorte af børn på 24 måneder og ældre i en periode på op til to år. De primære formål med denne undersøgelse er at: 1) bestemme middeltiden til første P. vivax-infektion og 2) bestemme forekomsten af ​​P. vivax-infektion. De sekundære mål med denne undersøgelse er at: 1) vurdere indvirkningen af ​​tilbagevendende Plasmodium-infektioner på børns vækst, 2) estimere følsomheden og specificiteten af ​​blodudstrygning versus PCR-baserede diagnostiske metoder for P. vivax-infektion, og 3) evaluere effekten af FY genotypen på P. vivax malaria. Tværsnitsdata for malariaprævalens baseret på blodudstrygningsdiagnose tyder på, at risikoen for malaria er ekstremt lav i spædbarnsalderen i denne population. Derfor vil børn på 12 måneder og derunder være berettigede til undersøgelsen ved starten af ​​undersøgelsen, og alle nye fødsler i løbet af de næste 15 måneder vil blive tilføjet til kohorten, hvilket sikrer, at den sidste nyfødte vil have minimum 9 måneders opfølgning. Alle børn, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil blive fulgt ugentligt for at påvise klinisk malaria, og der vil blive taget blodprøver hver anden uge til påvisning af asymptomatisk malaria. Opfølgningen vil fortsætte i en periode på op til 2 år, indtil deltagerne fylder 24 måneder, eller trækker sig fra undersøgelsen, eller indtil undersøgelsen afsluttes, alt efter hvad der kommer først.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

266

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Papua Ny Guinea
      • Goroka, Papua Ny Guinea, EHP 441
        • Papua New Guinea Institute of Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Følgende kriterier er gældende for denne undersøgelse. Alle tre inklusionskriterier skal være opfyldt.

< = 12 måneder gammel på tidspunktet for berettigelsesvurdering Bopæl i en udpeget studieby Samtykke fra forældre/værge

Deltagere, der bevæger sig uden for studieområdet i løbet af undersøgelsen, vil blive udelukket fra yderligere deltagelse. Data indsamlet til dette punkt kan dog indgå i statistiske analyser. Forældres samtykke til at studere er afgørende. Der vil ikke blive taget blodprøver eller målinger på et barn uden informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Følgende eksklusionskriterier er gældende for denne undersøgelse. Et eller flere af kriterierne er tilstrækkelige til at udelukke studiedeltagelse.

> 12 måneder på tidspunktet for berettigelsesvurderingen Kronisk sygdom, alvorlig underernæring, varigt handicap eller en medfødt misdannelse, der forhindrer eller hæmmer studiedeltagelse Kortvarigt, midlertidigt ophold (mindre end 6 måneder) i en udpeget studielandsby. landsby uden for studieområdet Forældres nægtelse af at give samtykke til at studere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

10. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2005

Først opslået (Skøn)

30. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-004
  • Protocol 3B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner