- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00138580
제2형 당뇨병 환자에서 빌다글립틴과 글리메피리드 병용요법의 효능 및 안전성에 관한 연구의 확장
2017년 2월 28일 업데이트: Novartis
제2형 당뇨병을 앓고 있는 많은 사람들이 단일 경구 약물을 복용할 때 목표 혈당 수치를 유지할 수 없습니다.
이는 설포닐우레아 단독으로는 목표 혈당 수치에 도달하지 못하는 제2형 당뇨병 환자의 글리메피리드에 추가할 때 전체 혈당 수치를 낮추는 데 있어 승인되지 않은 약물인 빌다글립틴의 안전성과 효과를 평가하기 위한 연구를 28주 연장한 것입니다.
확장 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 빌다글립틴의 장기적 안전성과 유효성에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
345
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CLAF237A2305 연구를 성공적으로 완료한 환자만 자격이 있습니다.
- 서면 동의서
- 모든 학습 요구 사항을 준수하는 능력
제외 기준:
- 연구 CLAF237A2305의 조기 중단
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
52주에 기준선에서 HbA1c의 변화
|
52주간의 치료 기간 동안 글리메피리드와 병용한 빌다글립틴의 안전성
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
24주에서 52주 사이의 HbA1c 변화
|
24주에서 52주 사이의 공복 혈장 포도당 변화
|
52주에 공복 혈장 포도당의 기준선 대비 변화
|
52주에 HOMA B의 기준선으로부터의 변화
|
52주에 HOMA IR의 기준선으로부터의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLAF237A2305E1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한