중국 소금 대체 연구
2005년 9월 2일 업데이트: The George Institute
중국 소금 대체 연구 - 중국 북부의 고위험군에서 저나트륨, 고칼륨 소금 대체제가 혈압에 미치는 장기적 영향을 결정하기 위한 무작위 시험
심혈관 질환은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인이며 혈압은 이러한 위험을 결정하는 주요 요인입니다.
현재까지 혈압 강하 전략은 약물 치료에 초점을 맞추었지만 나트륨 섭취량을 줄이고 칼륨 섭취량을 늘리는 것과 같은 식이 요법도 효과적일 수 있습니다.
그러한 중재는 상당한 식이 변화를 보다 쉽게 달성할 수 있는 저소득 및 중간 소득 국가에 특히 적합할 수 있습니다.
이 연구는 중국 북부의 심혈관 질환 고위험군에 속한 사람들을 대상으로 소금 대용품이 혈압에 미치는 영향을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 시험은 저염, 고칼륨 소금 대체물이 중국 시골 지역의 고위험 개인의 혈압을 낮추는 실행 가능한 수단인지 여부를 명확하게 확인할 것입니다. 무작위 디자인과 큰 크기(n=600)는 신뢰할 수 있고 정확한 결과를 보장합니다. 12개월 기간은 중재 전략의 장기적 실행 가능성을 다룰 것입니다. 이 연구는 소금 대체 기반 혈압 강하가 저소득 및 중간 소득 국가의 시골 인구에 특히 적합할 수 있기 때문에 수행되고 있습니다. 첫째, 나트륨 섭취량은 종종 매우 높습니다. 둘째, 대부분의 음식을 집에서 준비하고 먹기 때문에 소금 대체물을 식단에 쉽게 포함시킬 수 있습니다. 셋째, 개입은 매우 낮은 비용으로 제공될 수 있다.
비교: 일반 소금(100% 염화나트륨)과 비교한 저나트륨 고칼륨 염(65% 염화나트륨, 25% 염화칼륨, 10% 황산마그네슘).
연구 유형
중재적
등록
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 101300
- The Health Center of Fengbo,ShunYi District
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Beijing, 중국, 102600
- The Health Center of YingHai, DaXing District
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Tianjin, 중국, 300000
- The First Affiliated Hospital of Medical College of China's people Armed Police Force
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Heilongjiang
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Mudanjiang, Heilongjiang, 중국, 157000
- The Institute for Medical Science of Mudangjiang
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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Shanxi
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Yangquan, Shanxi, 중국, 045100
- The People's Hospital of YuXian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자 포함은 다음의 존재를 기반으로 합니다.
다음 중 하나의 병력으로 정의된 향후 혈관 질환의 고위험이 의사가 확인함:
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작
- 급성 관상동맥 증후군 관리를 위한 입원
- 말초 혈관 질환에 대한 수술 또는 혈관 성형술
- 당뇨병 치료 및 55세 이상
- 수축기 혈압 >160mmHg
- 예상 일일 나트륨 섭취량은 260mmol/24시간(약 15g/24시간 NaCl) 이상이며 일일 식이 소금 섭취량의 최소 50%를 소금 대체물로 대체할 수 있는 것으로 예상됩니다. 이는 구조화된 설문지를 사용하여 잠재적 참가자와 매일 음식 준비를 담당하는 개인(환자가 아닌 경우)의 인터뷰를 통해 추정됩니다.
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
다음과 같은 경우 잠재적 참가자가 제외됩니다.
- 그들은 칼륨 절약 약물을 복용하고 있습니다
- 책임 있는 의사의 의견에 따라 소금 대체물의 사용을 배제할 수 있는 심각한 신장 장애의 확립된 병력이 있습니다.
- 대체 소금이나 일반 소금이 확실히 표시되거나 확실히 금기되는 이유가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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임상 혈압
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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스팟 소변 나트륨 및 칼륨 수치
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음식 맛
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선호하는 짠맛 정도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bruce C Neal, PhD, The George Institute
- 수석 연구원: Yangfeng Wu, PhD, Fu Wai Cardiovascular Institute, Beijing, China
- 수석 연구원: Rachel Huxley, PhD, The George Institute
- 수석 연구원: John Prescott, PhD, James Cook University, Queensland, Australia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
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