Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská studie náhrady soli

2. září 2005 aktualizováno: The George Institute

Čínská studie náhražky soli – Randomizovaná studie k určení dlouhodobých účinků náhražky soli s nízkým obsahem sodíku a vysokým obsahem draslíku na krevní tlak u vysoce rizikových jedinců v severní Číně

Kardiovaskulární onemocnění jsou celosvětově hlavní příčinou úmrtí a invalidity a krevní tlak je hlavním určujícím faktorem tohoto rizika. Dosud se strategie snižování krevního tlaku zaměřovaly na léčbu drogami, ale účinné mohou být také dietní intervence, jako je snížení příjmu sodíku a zvýšení příjmu draslíku. Tyto intervence mohou být zvláště vhodné pro země s nízkými a středními příjmy, ve kterých lze snadněji dosáhnout významných změn ve stravování. Tato studie bude testovat účinek náhražky soli na krevní tlak u jedinců s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění v severní Číně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná studie jasně určí, zda náhražka soli s nízkým obsahem sodíku a vysokým obsahem draslíku je proveditelným prostředkem ke snížení krevního tlaku u vysoce rizikových jedinců na čínském venkově. Náhodný design a velká velikost (n=600) zajistí, že výsledky budou spolehlivé a přesné. Doba trvání 12 měsíců bude řešit dlouhodobou proveditelnost intervenční strategie. Studie se provádí, protože snížení krevního tlaku na bázi náhražek soli může být zvláště vhodné pro venkovské obyvatelstvo v zemích s nízkými a středními příjmy. Za prvé, příjem sodíku je často velmi vysoký. Za druhé, náhražku soli lze snadno začlenit do stravy, protože většina jídla se připravuje a jí doma. Za třetí, zásah může být poskytnut za velmi nízké náklady.

Srovnání: Sůl s nízkým obsahem sodíku a vysokým obsahem draslíku (65 % chlorid sodný, 25 % chlorid draselný, 10 % síran hořečnatý) ve srovnání s normální solí (100 % chlorid sodný).

Typ studie

Intervenční

Zápis

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 101300
        • The Health Center of Fengbo,ShunYi District
      • Beijing, Čína, 102600
        • The Health Center of YingHai, DaXing District
      • Tianjin, Čína, 300000
        • The First Affiliated Hospital of Medical College of China's people Armed Police Force
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Čína, 157000
        • The Institute for Medical Science of Mudangjiang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Yangquan, Shanxi, Čína, 045100
        • The People's Hospital of YuXian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zařazení účastníků bude založeno na přítomnosti:

  • Lékařem potvrzené vysoké riziko budoucího vaskulárního onemocnění definovaného jako anamnéza kteréhokoli z:

    • Mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat
    • Hospitalizace pro léčbu jakéhokoli akutního koronárního syndromu
    • Chirurgie nebo angioplastika pro onemocnění periferních cév
    • Léčená cukrovka a věk 55 let nebo starší
    • Systolický krevní tlak > 160 mmHg
  • Odhadovaný denní příjem sodíku 260 mmol/24 hodin (asi 15 g/24 hodin NaCl) nebo více a očekávání, že alespoň 50 % denního příjmu soli v potravě lze nahradit náhražkou soli. To bude odhadnuto prostřednictvím rozhovoru potenciálního účastníka a jednotlivce odpovědného za každodenní přípravu jídla (pokud se nejedná o pacienta) pomocí strukturovaného dotazníku.
  • Poskytování informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Případní účastníci budou vyloučeni, pokud:

  • užívají draslík šetřící léky
  • existuje prokázaná anamnéza významného poškození ledvin, které by podle názoru odpovědného lékaře znemožňovalo použití náhražky soli.
  • existuje nějaký důvod, proč je buď náhražka soli nebo normální sůl rozhodně indikována nebo rozhodně kontraindikována.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Klinický krevní tlak

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zjistěte hladinu sodíku a draslíku v moči
Chuť jídla
Preferovaná úroveň slanosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The George Institute

Spolupracovníci

University of Auckland, New Zealand
James Cook University, Queensland, Australia
Fu Wai Cardiovascular Institute and Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce C Neal, PhD, The George Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Yangfeng Wu, PhD, Fu Wai Cardiovascular Institute, Beijing, China
  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Huxley, PhD, The George Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: John Prescott, PhD, James Cook University, Queensland, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSSS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit