Kina Salterstatningsstudie
Kinasalterstatningsstudie – en randomisert studie for å bestemme langtidseffektene av en salterstatning med lavt natrium og høyt kalium på blodtrykket blant høyrisikopersoner i Nord-Kina
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte studien vil tydelig identifisere om en salterstatning med lavt natrium og høyt kalium er et mulig middel for å senke blodtrykket hos personer med høy risiko på landsbygda i Kina. Det randomiserte designet og den store størrelsen (n=600) vil sikre at resultatene er pålitelige og presise. 12-måneders varighet vil ta for seg den langsiktige gjennomførbarheten av intervensjonsstrategien. Studien gjennomføres fordi salterstatningsbasert blodtrykkssenking kan være spesielt egnet for landlige befolkninger i lav- og mellominntektsland. For det første er natriuminntaket ofte veldig høyt. For det andre kan salt-erstatningen lett inkorporeres i kostholdet fordi det meste av maten tilberedes og spises hjemme. For det tredje kan intervensjonen gis til svært lave kostnader.
Sammenligninger: Salt med lavt natrium og høyt kaliumnivå (65 % natriumklorid, 25 % kaliumklorid, 10 % magnesiumsulfat) sammenlignet med normalt salt (100 % natriumklorid).
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 101300
- The Health Center of Fengbo,ShunYi District
-
Beijing, Kina, 102600
- The Health Center of YingHai, DaXing District
-
Tianjin, Kina, 300000
- The First Affiliated Hospital of Medical College of China's people Armed Police Force
-
-
Heilongjiang
-
Mudanjiang, Heilongjiang, Kina, 157000
- The Institute for Medical Science of Mudangjiang
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shanxi
-
Yangquan, Shanxi, Kina, 045100
- The People's Hospital of YuXian
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerinkludering vil være basert på tilstedeværelsen av:
En legebekreftet høy risiko for fremtidig vaskulær sykdom definert som en historie med en av:
- Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep
- Sykehusinnleggelse for behandling av ethvert akutt koronarsyndrom
- Kirurgi eller angioplastikk for perifer vaskulær sykdom
- Behandlet diabetes og alder 55 år eller eldre
- Systolisk blodtrykk >160 mmHg
- Estimert daglig natriuminntak på 260 mmol/24 timer (ca. 15 g/24 timer NaCl) eller over og forventning om at minst 50 % av det daglige saltinntaket i kosten kan erstattes med salt-erstatningen. Dette vil bli estimert gjennom intervju av den potensielle deltakeren og personen som er ansvarlig for daglig matlaging (hvis dette ikke er pasienten) ved hjelp av et strukturert spørreskjema.
- Utlevering av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Potensielle deltakere vil bli ekskludert hvis:
- de går på kaliumsparende medisiner
- det er en etablert historie med betydelig nedsatt nyrefunksjon som ville utelukke bruken av salterstatningen etter den ansvarlige legens oppfatning.
- det er noen grunn til at enten salt-erstatningen eller normalt salt er definitivt indisert eller definitivt kontraindisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Klinisk blodtrykk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Spot urin natrium og kalium nivåer
|
|
Mat smak
|
|
Foretrukket saltnivå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce C Neal, PhD, The George Institute
- Hovedetterforsker: Yangfeng Wu, PhD, Fu Wai Cardiovascular Institute, Beijing, China
- Hovedetterforsker: Rachel Huxley, PhD, The George Institute
- Hovedetterforsker: John Prescott, PhD, James Cook University, Queensland, Australia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSSS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .