Étude sur les substituts du sel en Chine
Étude sur les substituts de sel en Chine - Un essai randomisé pour déterminer les effets à long terme d'un substitut de sel à faible teneur en sodium et à teneur élevée en potassium sur la tension artérielle chez les personnes à haut risque dans le nord de la Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai randomisé identifiera clairement si un substitut de sel à faible teneur en sodium et à haute teneur en potassium est un moyen réalisable d'abaisser la tension artérielle chez les personnes à haut risque en Chine rurale. Le design randomisé et la grande taille (n = 600) garantiront que les résultats sont fiables et précis. La durée de 12 mois traitera de la faisabilité à long terme de la stratégie d'intervention. L'étude est menée parce que l'abaissement de la pression artérielle à base de substituts de sel peut être particulièrement approprié pour les populations rurales des pays à revenu faible et intermédiaire. Premièrement, l'apport en sodium est souvent très élevé. Deuxièmement, le substitut du sel peut être facilement incorporé dans l'alimentation car la plupart des aliments sont préparés et consommés à la maison. Troisièmement, l'intervention peut être fournie à très faible coût.
Comparaisons : sel à faible teneur en sodium et à haute teneur en potassium (65 % de chlorure de sodium, 25 % de chlorure de potassium, 10 % de sulfate de magnésium) par rapport au sel normal (100 % de chlorure de sodium).
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 101300
- The Health Center of Fengbo,ShunYi District
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Beijing, Chine, 102600
- The Health Center of YingHai, DaXing District
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Tianjin, Chine, 300000
- The First Affiliated Hospital of Medical College of China's people Armed Police Force
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Heilongjiang
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Mudanjiang, Heilongjiang, Chine, 157000
- The Institute for Medical Science of Mudangjiang
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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Shanxi
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Yangquan, Shanxi, Chine, 045100
- The People's Hospital of YuXian
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
L'inclusion des participants sera basée sur la présence de :
Un risque élevé de maladie vasculaire future confirmé par un médecin, défini comme des antécédents de l'un des éléments suivants :
- AVC ou accident ischémique transitoire
- Hospitalisation pour prise en charge de tout syndrome coronarien aigu
- Chirurgie ou angioplastie pour maladie vasculaire périphérique
- Diabète traité et âge de 55 ans ou plus
- Pression artérielle systolique > 160 mmHg
- Apport quotidien estimé en sodium de 260 mmol/24 heures (environ 15 g/24 heures de NaCl) ou plus et attente qu'au moins 50 % de l'apport quotidien en sel alimentaire puisse être remplacé par le substitut du sel. Cela sera estimé par le biais d'un entretien avec le participant potentiel et la personne responsable de la préparation quotidienne des aliments (si ce n'est pas le patient) à l'aide d'un questionnaire structuré.
- Fourniture d'un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Les participants potentiels seront exclus si :
- ils prennent des médicaments épargneurs de potassium
- il existe des antécédents établis d'insuffisance rénale importante qui, de l'avis du médecin responsable, empêcheraient l'utilisation du substitut du sel.
- il y a une raison quelconque pour laquelle le substitut du sel ou le sel normal sont définitivement indiqués ou définitivement contre-indiqués.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Tension artérielle clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Repérer les taux de sodium et de potassium dans l'urine
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Goût des aliments
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Niveau de salinité préféré
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce C Neal, PhD, The George Institute
- Chercheur principal: Yangfeng Wu, PhD, Fu Wai Cardiovascular Institute, Beijing, China
- Chercheur principal: Rachel Huxley, PhD, The George Institute
- Chercheur principal: John Prescott, PhD, James Cook University, Queensland, Australia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSSS
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