中国代盐研究
2005年9月2日 更新者：The George Institute
中国食盐替代品研究——一项旨在确定低钠、高钾盐替代品对中国北方高危人群血压长期影响的随机试验
心血管疾病是全世界死亡和残疾的主要原因，而血压是这种风险的主要决定因素。
迄今为止，降压策略主要集中在药物治疗上，但减少钠摄入量和增加钾摄入量等饮食干预也可能有效。
此类干预措施可能特别适合低收入和中等收入国家，因为在这些国家中更容易实现显着的饮食改变。
本研究将测试盐替代品对中国北方心血管疾病高危人群血压的影响。
研究概览
详细说明
这项随机试验将明确确定低钠、高钾盐替代品是否是降低中国农村高危人群血压的可行方法。 随机设计和大尺寸（n=600）将确保结果可靠和精确。 12 个月的期限将解决干预策略的长期实用性问题。 开展这项研究是因为以盐替代品为基础的降压疗法可能特别适合低收入和中等收入国家的农村人口。 首先，钠的摄入量通常很高。 其次，盐替代品可以很容易地融入饮食中，因为大多数食物都是在家里准备和食用的。 第三，可以以非常低的成本提供干预。
比较：低钠高钾盐（65% 氯化钠、25% 氯化钾、10% 硫酸镁）与普通盐（100% 氯化钠）相比。
研究类型
介入性
注册
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、101300
- The Health Center of Fengbo,ShunYi District
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Beijing、中国、102600
- The Health Center of YingHai, DaXing District
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Tianjin、中国、300000
- The First Affiliated Hospital of Medical College of China's people Armed Police Force
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Heilongjiang
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Mudanjiang、Heilongjiang、中国、157000
- The Institute for Medical Science of Mudangjiang
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110000
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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Shanxi
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Yangquan、Shanxi、中国、045100
- The People's Hospital of YuXian
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
参与者的加入将基于以下情况：
医生确认未来血管疾病的高风险定义为以下任何一种病史：
- 中风或短暂性脑缺血发作
- 住院治疗任何急性冠脉综合征
- 外周血管疾病的手术或血管成形术
- 治疗过糖尿病且年龄在 55 岁或以上
- 收缩压>160mmHg
- 估计每天的钠摄入量为 260 毫摩尔/24 小时（约 15 克/24 小时的 NaCl）或更高，并且预计至少 50% 的每日膳食盐摄入量可以用盐替代品代替。 这将通过使用结构化问卷采访潜在参与者和负责日常食物准备的个人（如果这不是患者）来估计。
- 提供知情同意
排除标准：
如果出现以下情况，潜在参与者将被排除在外：
- 他们正在服用保钾药物
- 有明确的肾功能损害病史，根据负责医生的意见，不能使用盐替代品。
- 有任何理由明确指出或明确禁止使用盐替代品或普通盐。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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临床血压
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次要结果测量
结果测量 |
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现货尿钠和钾水平
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食物味道
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咸度的首选水平
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bruce C Neal, PhD、The George Institute
- 首席研究员：Yangfeng Wu, PhD、Fu Wai Cardiovascular Institute, Beijing, China
- 首席研究员：Rachel Huxley, PhD、The George Institute
- 首席研究员：John Prescott, PhD、James Cook University, Queensland, Australia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年5月1日
研究完成
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月2日
首次发布 (估计)
2005年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月2日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
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