Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące substytutów soli w Chinach

2 września 2005 zaktualizowane przez: The George Institute

Badanie dotyczące substytutu soli w Chinach — randomizowana próba mająca na celu określenie długoterminowego wpływu substytutu soli o niskiej zawartości sodu i wysokiej zawartości potasu na ciśnienie krwi wśród osób z grupy wysokiego ryzyka w północnych Chinach

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności na całym świecie, a ciśnienie krwi jest głównym wyznacznikiem tego ryzyka. Do tej pory strategie obniżania ciśnienia krwi koncentrowały się na farmakoterapii, ale skuteczne mogą być również interwencje dietetyczne, takie jak zmniejszenie spożycia sodu i zwiększenie spożycia potasu. Takie interwencje mogą być szczególnie odpowiednie dla krajów o niskich i średnich dochodach, w których można łatwiej osiągnąć znaczące zmiany w diecie. To badanie przetestuje wpływ substytutu soli na ciśnienie krwi wśród osób z grupy wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w północnych Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana próba jasno określi, czy substytut soli o niskiej zawartości sodu i wysokiej zawartości potasu jest wykonalnym sposobem obniżenia ciśnienia krwi u osób wysokiego ryzyka na obszarach wiejskich w Chinach. Randomizowany projekt i duży rozmiar (n = 600) zapewnią, że wyniki będą wiarygodne i precyzyjne. 12-miesięczny czas trwania będzie dotyczył długoterminowej wykonalności strategii interwencji. Badanie jest prowadzone, ponieważ obniżanie ciśnienia krwi na bazie substytutów soli może być szczególnie odpowiednie dla populacji wiejskich w krajach o niskich i średnich dochodach. Po pierwsze, spożycie sodu jest często bardzo wysokie. Po drugie, substytut soli można łatwo włączyć do diety, ponieważ większość żywności jest przygotowywana i spożywana w domu. Po trzecie, interwencja może być przeprowadzona bardzo niskim kosztem.

Porównania: Niskosodowa sól potasowa (65% chlorku sodu, 25% chlorku potasu, 10% siarczanu magnezu) w porównaniu ze zwykłą solą (100% chlorku sodu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 101300
        • The Health Center of Fengbo,ShunYi District
      • Beijing, Chiny, 102600
        • The Health Center of YingHai, DaXing District
      • Tianjin, Chiny, 300000
        • The First Affiliated Hospital of Medical College of China's people Armed Police Force
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Chiny, 157000
        • The Institute for Medical Science of Mudangjiang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Yangquan, Shanxi, Chiny, 045100
        • The People's Hospital of YuXian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Włączenie uczestnika będzie oparte na obecności:

  • Potwierdzone przez lekarza wysokie ryzyko przyszłej choroby naczyniowej, definiowane jako występowanie w wywiadzie któregokolwiek z:

    • Udar lub przejściowy atak niedokrwienny
    • Hospitalizacja w celu leczenia dowolnego ostrego zespołu wieńcowego
    • Chirurgia lub angioplastyka w przypadku choroby naczyń obwodowych
    • Leczona cukrzyca i wiek 55 lat lub starszy
    • Skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg
  • Szacunkowe dzienne spożycie sodu na poziomie 260 mmol/24h (około 15g/24h NaCl) lub więcej oraz oczekiwanie, że co najmniej 50% dziennego spożycia soli w diecie można zastąpić substytutem soli. Zostanie to oszacowane poprzez wywiad z potencjalnym uczestnikiem i osobą odpowiedzialną za codzienne przygotowywanie posiłków (jeśli nie jest to pacjent) za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

  • są na lekach oszczędzających potas
  • istnieje ustalona historia znacznej niewydolności nerek, która wykluczałaby stosowanie substytutu soli w opinii odpowiedzialnego lekarza.
  • istnieje jakikolwiek powód, dla którego substytut soli lub zwykła sól są zdecydowanie wskazane lub zdecydowanie przeciwwskazane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kliniczne ciśnienie krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Oznacz poziom sodu i potasu w moczu
Smak jedzenia
Preferowany stopień słoności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The George Institute

Współpracownicy

University of Auckland, New Zealand
James Cook University, Queensland, Australia
Fu Wai Cardiovascular Institute and Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce C Neal, PhD, The George Institute
  • Główny śledczy: Yangfeng Wu, PhD, Fu Wai Cardiovascular Institute, Beijing, China
  • Główny śledczy: Rachel Huxley, PhD, The George Institute
  • Główny śledczy: John Prescott, PhD, James Cook University, Queensland, Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSSS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj