Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайское исследование заменителей соли

2 сентября 2005 г. обновлено: The George Institute

Китайское исследование заменителей соли — рандомизированное исследование для определения долгосрочного воздействия заменителя соли с низким содержанием натрия и высоким содержанием калия на артериальное давление среди лиц с высоким риском в Северном Китае

Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смерти и инвалидности во всем мире, а артериальное давление является ведущим фактором, определяющим этот риск. На сегодняшний день стратегии снижения артериального давления сосредоточены на медикаментозном лечении, но диетические вмешательства, такие как снижение потребления натрия и увеличение потребления калия, также могут быть эффективными. Такие вмешательства могут быть особенно подходящими для стран с низким и средним уровнем доходов, в которых легче добиться значительных изменений в рационе питания. В этом исследовании будет проверено влияние заменителя соли на кровяное давление среди людей с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний в Северном Китае.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное исследование четко определит, является ли заменитель соли с низким содержанием натрия и высоким содержанием калия возможным средством снижения артериального давления у людей из групп высокого риска в сельских районах Китая. Рандомизированный дизайн и большой размер (n = 600) гарантируют надежность и точность результатов. 12-месячная продолжительность будет учитывать долгосрочную осуществимость стратегии вмешательства. Исследование проводится потому, что снижение артериального давления на основе заменителей соли может быть особенно подходящим для сельского населения в странах с низким и средним уровнем дохода. Во-первых, потребление натрия часто очень велико. Во-вторых, заменитель соли можно легко включить в рацион, поскольку большую часть пищи готовят и едят дома. В-третьих, вмешательство может быть предоставлено по очень низкой цене.

Сравнения: Соль с низким содержанием натрия и высоким содержанием калия (65 % хлорида натрия, 25 % хлорида калия, 10 % сульфата магния) по сравнению с обычной солью (100 % хлорида натрия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 101300
        • The Health Center of Fengbo,ShunYi District
      • Beijing, Китай, 102600
        • The Health Center of YingHai, DaXing District
      • Tianjin, Китай, 300000
        • The First Affiliated Hospital of Medical College of China's people Armed Police Force
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Китай, 157000
        • The Institute for Medical Science of Mudangjiang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Yangquan, Shanxi, Китай, 045100
        • The People's Hospital of YuXian

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Включение участников будет основываться на наличии:

  • Подтвержденный врачом высокий риск развития сосудистых заболеваний в будущем определяется как наличие в анамнезе любого из:

    • Инсульт или транзиторная ишемическая атака
    • Госпитализация для лечения любого острого коронарного синдрома
    • Хирургия или ангиопластика при заболеваниях периферических сосудов
    • Лечение диабета и возраст 55 лет и старше
    • Систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст.
  • Предполагаемое ежедневное потребление натрия 260 ммоль/24 часа (около 15 г/24 часа NaCl) или выше и ожидание того, что не менее 50% ежедневного потребления пищевой соли можно будет заменить заменителем соли. Это будет оцениваться путем опроса потенциального участника и лица, ответственного за ежедневное приготовление пищи (если это не пациент), с использованием структурированного вопросника.
  • Предоставление информированного согласия

Критерий исключения:

Потенциальные участники будут исключены, если:

  • они принимают калийсберегающие препараты
  • в анамнезе имеется серьезная почечная недостаточность, которая, по мнению ответственного врача, исключает использование заменителя соли.
  • есть какая-либо причина, по которой либо заменитель соли, либо обычная соль определенно показаны или определенно противопоказаны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Клиническое артериальное давление

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Определение уровня натрия и калия в моче
Вкус еды
Желаемый уровень солености

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The George Institute

Соавторы

University of Auckland, New Zealand
James Cook University, Queensland, Australia
Fu Wai Cardiovascular Institute and Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bruce C Neal, PhD, The George Institute
  • Главный следователь: Yangfeng Wu, PhD, Fu Wai Cardiovascular Institute, Beijing, China
  • Главный следователь: Rachel Huxley, PhD, The George Institute
  • Главный следователь: John Prescott, PhD, James Cook University, Queensland, Australia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Завершение исследования

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSSS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться