Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina Salterstatningsundersøgelse

2. september 2005 opdateret af: The George Institute

Kina Salterstatningsundersøgelse - Et randomiseret forsøg for at bestemme de langsigtede virkninger af en lavt natriumsalterstatning med højt kaliumsalterstatning på blodtrykket blandt højrisikopersoner i det nordlige Kina

Hjerte-kar-sygdomme er en førende årsag til dødsfald og invaliditet på verdensplan, og blodtrykket er en førende faktor for denne risiko. Hidtil har strategier for blodtrykssænkning fokuseret på lægemiddelbehandling, men diætinterventioner såsom reduktion af natriumindtag og øget kaliumindtag kan også være effektive. Sådanne indgreb kan være særligt velegnede til lav- og mellemindkomstlande, hvor betydelige kostændringer lettere kan opnås. Denne undersøgelse vil teste effekten af ​​en salterstatning på blodtrykket blandt personer med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme i det nordlige Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede forsøg vil klart identificere, om en salt-erstatning med lavt natriumindhold og højt kaliumindhold er et muligt middel til at sænke blodtrykket hos personer med høj risiko i det landlige Kina. Det randomiserede design og den store størrelse (n=600) vil sikre, at resultaterne er pålidelige og præcise. Den 12-måneders varighed vil tage fat på den langsigtede gennemførlighed af interventionsstrategien. Undersøgelsen udføres, fordi salterstatningsbaseret blodtrykssænkning kan være særligt passende for landbefolkningen i lav- og mellemindkomstlande. For det første er natriumindtaget ofte meget højt. For det andet kan salt-erstatningen let indarbejdes i kosten, fordi det meste mad tilberedes og spises derhjemme. For det tredje kan interventionen ydes til meget lave omkostninger.

Sammenligninger: Lavt natrium højt kalium salt (65% natriumchlorid, 25% kaliumchlorid, 10% magnesiumsulfat) sammenlignet med normalt salt (100% natriumchlorid).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 101300
        • The Health Center of Fengbo,ShunYi District
      • Beijing, Kina, 102600
        • The Health Center of YingHai, DaXing District
      • Tianjin, Kina, 300000
        • The First Affiliated Hospital of Medical College of China's people Armed Police Force
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Kina, 157000
        • The Institute for Medical Science of Mudangjiang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Yangquan, Shanxi, Kina, 045100
        • The People's Hospital of YuXian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerinkludering vil være baseret på tilstedeværelsen af:

  • En læge-bekræftet høj risiko for fremtidig vaskulær sygdom defineret som en historie med en af:

    • Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
    • Hospitalsindlæggelse til behandling af ethvert akut koronarsyndrom
    • Kirurgi eller angioplastik for perifer vaskulær sygdom
    • Behandlet diabetes og alder 55 år eller ældre
    • Systolisk blodtryk >160 mmHg
  • Estimeret dagligt natriumindtag på 260 mmol/24 timer (ca. 15 g/24 timer NaCl) eller derover og forventning om, at mindst 50 % af det daglige saltindtag i kosten kan erstattes med salt-erstatningen. Dette vil blive estimeret gennem interview af den potentielle deltager og den person, der er ansvarlig for den daglige madlavning (hvis dette ikke er patienten) ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
  • Afgivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis:

  • de er på kaliumbesparende medicin
  • der er en etableret anamnese med betydelig nyreinsufficiens, som ville udelukke brugen af ​​salterstatningen efter den ansvarlige læges mening.
  • der er nogen grund til, at enten salt-erstatningen eller det normale salt er absolut indiceret eller absolut kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk blodtryk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Spot urinens natrium- og kaliumniveauer
Mad smag
Foretrukken grad af saltholdighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The George Institute

Samarbejdspartnere

University of Auckland, New Zealand
James Cook University, Queensland, Australia
Fu Wai Cardiovascular Institute and Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce C Neal, PhD, The George Institute
  • Ledende efterforsker: Yangfeng Wu, PhD, Fu Wai Cardiovascular Institute, Beijing, China
  • Ledende efterforsker: Rachel Huxley, PhD, The George Institute
  • Ledende efterforsker: John Prescott, PhD, James Cook University, Queensland, Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2005

Først opslået (Skøn)

5. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSSS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner