China-Salzersatzstudie
China-Salzersatzstudie – Eine randomisierte Studie zur Bestimmung der langfristigen Auswirkungen eines Salzersatzes mit niedrigem Natrium- und hohem Kaliumgehalt auf den Blutdruck bei Hochrisikopersonen in Nordchina
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte Studie wird eindeutig ermitteln, ob ein Salzersatz mit niedrigem Natrium- und hohem Kaliumgehalt ein praktikables Mittel zur Senkung des Blutdrucks bei Personen mit hohem Risiko im ländlichen China ist. Das randomisierte Design und die große Größe (n=600) stellen sicher, dass die Ergebnisse zuverlässig und präzise sind. Die 12-monatige Dauer befasst sich mit der langfristigen Praktikabilität der Interventionsstrategie. Die Studie wird durchgeführt, da eine Blutdrucksenkung auf Salzersatzbasis besonders für die ländliche Bevölkerung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen geeignet sein könnte. Erstens ist die Natriumaufnahme oft sehr hoch. Zweitens lässt sich der Salzersatz leicht in die Ernährung integrieren, da die meisten Lebensmittel zu Hause zubereitet und verzehrt werden. Drittens kann die Intervention zu sehr geringen Kosten durchgeführt werden.
Vergleiche: Salz mit niedrigem Natriumgehalt und hohem Kaliumgehalt (65 % Natriumchlorid, 25 % Kaliumchlorid, 10 % Magnesiumsulfat) im Vergleich zu normalem Salz (100 % Natriumchlorid).
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China, 101300
- The Health Center of Fengbo,ShunYi District
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Beijing, China, 102600
- The Health Center of YingHai, DaXing District
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Tianjin, China, 300000
- The First Affiliated Hospital of Medical College of China's people Armed Police Force
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Heilongjiang
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Mudanjiang, Heilongjiang, China, 157000
- The Institute for Medical Science of Mudangjiang
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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Shanxi
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Yangquan, Shanxi, China, 045100
- The People's Hospital of YuXian
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Aufnahme der Teilnehmer basiert auf der Anwesenheit von:
Ein vom Arzt bestätigtes hohes Risiko einer künftigen Gefäßerkrankung, definiert als eine der folgenden Vorgeschichten:
- Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall
- Krankenhausaufenthalt zur Behandlung eines akuten Koronarsyndroms
- Chirurgie oder Angioplastie bei peripheren Gefäßerkrankungen
- Behandelter Diabetes und Alter 55 Jahre oder älter
- Systolischer Blutdruck >160 mmHg
- Geschätzte tägliche Natriumaufnahme von 260 mmol/24 Stunden (ca. 15 g/24 Stunden NaCl) oder mehr und Erwartung, dass mindestens 50 % der täglichen Salzaufnahme über die Nahrung durch den Salzersatz ersetzt werden können. Dies wird durch eine Befragung des potenziellen Teilnehmers und der Person, die für die tägliche Essenszubereitung verantwortlich ist (falls dies nicht der Patient ist), anhand eines strukturierten Fragebogens geschätzt.
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn:
- Sie nehmen kaliumsparende Medikamente ein
- Es besteht eine nachgewiesene Vorgeschichte einer erheblichen Nierenfunktionsstörung, die nach Ansicht des verantwortlichen Arztes die Verwendung des Salzersatzmittels ausschließen würde.
- Es gibt einen Grund, warum Salzersatz oder normales Salz definitiv indiziert oder definitiv kontraindiziert sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Klinischer Blutdruck
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ermitteln Sie den Natrium- und Kaliumspiegel im Urin
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Essensgeschmack
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Bevorzugter Salzgehalt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce C Neal, PhD, The George Institute
- Hauptermittler: Yangfeng Wu, PhD, Fu Wai Cardiovascular Institute, Beijing, China
- Hauptermittler: Rachel Huxley, PhD, The George Institute
- Hauptermittler: John Prescott, PhD, James Cook University, Queensland, Australia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSSS
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