- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00152633
본태성고혈압 환자에서 Losartan이 망막내피기능에 미치는 영향
2012년 7월 4일 업데이트: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
본태성 고혈압은 일반적으로 손상된 내피 기능과 관련이 있습니다.
망막 맥관 구조는 내경동맥에서 기원하기 때문에 형태학적 및 기능적으로 대뇌 혈관과 관련이 있습니다.
고혈압 환자에 대한 최근 연구에서는 망막 맥관 구조의 내피 기능이 고혈압 환자에서 손상되었으며 AT1 수용체 길항제로 치료하면 회복될 수 있음이 입증되었습니다.
이 효과가 혈압 강하로 인한 것인지 아니면 혈압에 독립적인 효과인지는 명확하지 않습니다.
본태성 고혈압 환자의 망막 내피 기능에 대한 losartan과 metoprolol의 효과를 비교하여 교차 설계를 사용한 현재의 무작위, 이중 맹검 연구는 이 문제를 해결합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Erlangen, 독일, 91054
- CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본태성 고혈압이 있는 18-65세의 남녀 환자
제외 기준:
- 이차 형태의 고혈압
- 중요 장기의 진행성 손상(등급 III 및 IV 망막병증)
- AT1 수용체 차단제에 대한 심각한 과민 반응의 병력
- 실제 또는 기억상실 알코올 또는 약물 남용.
- 흡연자 또는 과거 흡연자 < 1년.
- 당뇨병 환자(경구 약물 또는 인슐린).
- 동맥 세동 또는 AV-차단(II° 이상)이 있는 환자.
- 기왕성 심근경색 환자.
- 심전도 이상 또는 심부전 NYHA III 또는 IV를 포함한 불안정 협심증 환자.
- 피부의 기저 세포 암종을 제외한 악성 종양의 병력(문서화된 무병 기간이 10년을 초과하지 않는 한)
- 동종 이식의 역사
- 승인되지 않은 병용 약물 치료 또는 치료 시작 전 4주 이내에 임상 연구 참여.
- 연구 약물의 약력학 및 약동학을 방해하는 질병.
- SGOT, GPT, g-GT, AP, 빌리루빈 및 크레아티닌이 있거나 표준의 200% 이상인 간 또는 신장 질환.
- 충분히 순응하지 않는 환자 또는 시야를 통제하기 위해 나타날 능력이나 의지가 없는 환자.
- 참가자의 혈액을 통해 HIV 또는 간염이 전염될 것으로 추정되는 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 로사르탄
Losartan 치료.
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Losartan 치료
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활성 비교기: 베타 차단제
Metoprolol로 치료하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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망막 내피 기능의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland E Schmieder, MD, CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Retina-Losartan
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