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Efeito da losartana na função endotelial da retina em pacientes com hipertensão essencial

4 de julho de 2012 atualizado por: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
A hipertensão essencial é comumente associada ao comprometimento da função endotelial. A vasculatura retiniana está morfológica e funcionalmente relacionada aos vasos cerebrais devido à origem comum da artéria carótida interna. Um estudo recente em pacientes hipertensos demonstrou que a função endotelial da vasculatura retiniana é prejudicada em pacientes hipertensos e que pode ser restaurada pelo tratamento com um antagonista do receptor AT1. Não está claro se este efeito é devido à redução da pressão arterial ou se é um efeito independente da pressão arterial. O presente estudo randomizado, duplo-cego com desenho cruzado aborda essa questão comparando os efeitos de losartan e metoprolol na função endotelial da retina em pacientes com hipertensão essencial.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos de 18 a 65 anos com hipertensão essencial

Critério de exclusão:

  • Formas secundárias de hipertensão
  • Dano avançado de órgãos vitais (retinopatia grau III e IV)
  • História de reação grave de hipersensibilidade aos bloqueadores dos receptores AT1
  • Abuso real ou anamnéstico de álcool ou drogas.
  • Fumantes ou ex-fumantes < 1 ano.
  • Pacientes com Diabetes mellitus (medicação oral ou insulina).
  • Pacientes com fibrilação arterial ou bloqueio AV (II° ou mais).
  • Pacientes com infarto do miocárdio anamnéstico.
  • Pacientes com angina de peito instável, incluindo aberrações de EcG ou insuficiência cardíaca NYHA III ou IV.
  • História de malignidade (a menos que haja um período livre de doença documentado superior a 10 anos), com exceção do carcinoma basocelular da pele
  • História do transplante de aloenxerto
  • Terapia com medicação concomitante não aprovada ou participação em um estudo clínico nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento.
  • Doença que interfere na farmacodinâmica e farmacocinética do medicamento em estudo.
  • Doença hepática ou renal com SGOT, GPT, g-GT, AP, bilirrubina e creatinina ou acima de 200% do padrão.
  • Pacientes que não são suficientemente complacentes, ou pacientes que não são capazes ou não desejam aparecer para controlar as vistas.
  • Risco presumido de transmissão de HIV ou hepatite pelo sangue do participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Losartana
Tratamento com Losartana.
Medicamento: Losartana
Medicamento: Losartana
Tratamento com Losartana
Comparador Ativo: Betabloqueador
Tratamento com Metoprolol.
Medicamento: Metoprolol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Alteração na função endotelial da retina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Roland E Schmieder, MD, CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Retina-Losartan

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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