Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av losartan på retinal endotelfunksjon hos pasienter med essensiell hypertensjon

4. juli 2012 oppdatert av: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Essensiell hypertensjon er ofte assosiert med nedsatt endotelfunksjon. Netthinnevaskulaturen er morfologisk og funksjonelt relatert til cerebrale kar på grunn av den vanlige opprinnelsen fra den indre halspulsåren. En nylig studie på hypertensive pasienter viste at endotelfunksjonen til retinalvaskulaturen er svekket hos hypertensive pasienter og at den kan gjenopprettes ved behandling med en AT1-reseptorantagonist. Det er ikke klart om denne effekten skyldes blodtrykkssenkende eller om dette er en blodtrykksuavhengig effekt. Den nåværende randomiserte, dobbeltblinde studien med cross-over-design adresserer dette problemet ved å sammenligne effekten av losartan og metoprolol på retinal endotelfunksjon hos pasienter med essensiell hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år med essensiell hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære former for hypertensjon
  • Avansert skade på vitale organer (grad III og IV retinopati)
  • Anamnese med alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor AT1-reseptorblokkere
  • Faktisk eller anamnestisk alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • Røykere eller eks-røykere < 1 år.
  • Pasienter med diabetes mellitus (oral medisin eller insulin).
  • Pasienter med arteriell fibrillering eller AV-blokk (II° eller mer).
  • Pasienter med anamnestisk hjerteinfarkt.
  • Pasienter med ustabil angina pectoris inkludert EcG-avvik eller hjertesvikt NYHA III eller IV.
  • Anamnese med malignitet (med mindre en dokumentert sykdomsfri periode på over 10 år er til stede) med unntak av basalcellekarsinom i huden
  • Historie med allografttransplantasjon
  • Terapi med ikke godkjent samtidig medisinering, eller deltakelse i en klinisk studie innen 4 uker før behandlingsstart.
  • Sykdom som forstyrrer farmakodynamikken og farmakokinetikken til studiemedikamentet.
  • Lever- eller nyresykdom med SGOT, GPT, g-GT, AP, bilirubin og kreatinin eller over 200 % av standard.
  • Pasienter som ikke er tilstrekkelig medgjørlige, eller pasienter som ikke er i stand til eller villige til å dukke opp for å kontrollere utsikter.
  • Antatt risiko for overføring av HIV eller hepatitt via blod fra deltakeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Losartan
Behandling med Losartan.
Legemiddel: Losartan
Legemiddel: Losartan
Behandling med Losartan
Aktiv komparator: Betablokker
Behandling med Metoprolol.
Legemiddel: Metoprolol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i retinal endotelfunksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roland E Schmieder, MD, CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Retina-Losartan

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Losartan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere