Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv losartanu na retinální endoteliální funkci u pacientů s esenciální hypertenzí

4. července 2012 aktualizováno: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Esenciální hypertenze je běžně spojena s poruchou endoteliální funkce. Sítnicová vaskulatura je morfologicky a funkčně příbuzná mozkovým cévám, protože má společný původ z a. carotis interna. Nedávná studie u pacientů s hypertenzí ukázala, že endoteliální funkce retinální vaskulatury je u pacientů s hypertenzí narušena a že ji lze obnovit léčbou antagonistou receptoru AT1. Není jasné, zda je tento účinek způsoben snížením krevního tlaku, nebo zda se jedná o účinek nezávislý na krevním tlaku. Předkládaná randomizovaná, dvojitě zaslepená studie se zkříženým designem řeší tento problém porovnáním účinků losartanu a metoprololu na endoteliální funkci sítnice u pacientů s esenciální hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku 18-65 let s esenciální hypertenzí

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární formy hypertenze
  • Pokročilé poškození životně důležitých orgánů (retinopatie III. a IV. stupně)
  • Závažná hypersenzitivní reakce na blokátory AT1-receptorů v anamnéze
  • Skutečné nebo anamnestické zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Kuřáci nebo bývalí kuřáci < 1 rok.
  • Pacienti s diabetes mellitus (perorální léky nebo inzulín).
  • Pacienti s arteriální fibrilací nebo AV-blokem (II° nebo více).
  • Pacienti s anamnestickým infarktem myokardu.
  • Pacienti s nestabilní anginou pectoris včetně EKG aberací nebo srdeční insuficience NYHA III nebo IV.
  • Maligní onemocnění v anamnéze (pokud není přítomno zdokumentované období bez onemocnění delší než 10 let) s výjimkou bazaliomu kůže
  • Transplantace aloštěpu v anamnéze
  • Léčba neschválenou souběžnou medikací nebo účast na klinické studii během 4 týdnů před zahájením léčby.
  • Onemocnění, které interferuje s farmakodynamikou a farmakokinetikou studovaného léku.
  • Onemocnění jater nebo ledvin s SGOT, GPT, g-GT, AP, bilirubinem a kreatininem nebo nad 200 % standardu.
  • Pacienti, kteří nejsou dostatečně poddajní, nebo pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni dostavit se pro kontrolu výhledů.
  • Předpokládané riziko přenosu HIV nebo hepatitidy krví od účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Losartan
Léčba losartanem.
Lék: Losartan
Lék: Losartan
Léčba losartanem
Aktivní komparátor: Betablokátor
Léčba metoprololem.
Lék: Metoprolol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna funkce endotelu sítnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roland E Schmieder, MD, CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Retina-Losartan

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Losartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit