Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Losartaanin vaikutus verkkokalvon endoteelin toimintaan potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio

keskiviikko 4. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Essential hypertensio liittyy yleisesti endoteelin vajaatoimintaan. Verkkokalvon verisuonisto on morfologisesti ja toiminnallisesti sukua aivoverisuonille, koska se on peräisin sisäisestä kaulavaltimosta. Äskettäinen verenpainepotilailla tehty tutkimus osoitti, että verkkokalvon verisuoniston endoteelitoiminta on heikentynyt hypertensiivisillä potilailla ja että se voidaan palauttaa hoitamalla AT1-reseptorin antagonistilla. Ei ole selvää, johtuuko tämä vaikutus verenpaineen alentamisesta vai onko tämä verenpaineesta riippumaton vaikutus. Tässä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa on ristiin, käsitellään tätä ongelmaa vertaamalla losartaanin ja metoprololin vaikutuksia verkkokalvon endoteelin toimintaan potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaiset hypertension muodot
  • Pitkälle edennyt elintärkeiden elinten vaurio (asteen III ja IV retinopatia)
  • Aiempi vakava yliherkkyysreaktio AT1-reseptorin salpaajille
  • Todellinen tai anamnestinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat < 1 vuosi.
  • Diabetes mellitus -potilaat (oraalinen lääke tai insuliini).
  • Potilaat, joilla on valtimovärinä tai AV-katkos (II° tai enemmän).
  • Potilaat, joilla on anamnestinen sydäninfarkti.
  • Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris mukaan lukien EcG-poikkeamat tai sydämen vajaatoiminta NYHA III tai IV.
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet (ellei ole dokumentoitua yli 10 vuoden taudista vapaata jaksoa) lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää
  • Allograft-siirron historia
  • Hoito, jossa ei ole hyväksyttyä samanaikaista lääkitystä, tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista.
  • Sairaus, joka häiritsee tutkimuslääkkeen farmakodynamiikkaa ja farmakokinetiikkaa.
  • Maksa- tai munuaissairaus, jossa on SGOT, GPT, g-GT, AP, bilirubiini ja kreatiniini tai yli 200 % standardista.
  • Potilaat, jotka eivät ole tarpeeksi mukautuvia, tai potilaat, jotka eivät kykene tai halua esiintyä hallitsemaan näkymiä.
  • Oletettu riski saada HIV tai hepatiitti tarttumaan osallistujan veren välityksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Losartaani
Hoito losartaanilla.
Lääke: Losartaani
Lääke: Losartaani
Hoito losartaanilla
Active Comparator: Beetasalpaaja
Hoito Metoprololilla.
Lääke: Metoprololi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos verkkokalvon endoteelin toiminnassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland E Schmieder, MD, CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Retina-Losartan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa