Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af losartan på retinal endotelfunktion hos patienter med essentiel hypertension

4. juli 2012 opdateret af: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Essentiel hypertension er almindeligvis forbundet med nedsat endotelfunktion. Den retinale vaskulatur er morfologisk og funktionelt relateret til de cerebrale kar på grund af den fælles oprindelse fra den indre halspulsåre. En nylig undersøgelse af hypertensive patienter viste, at endotelfunktionen af ​​retinalvaskulaturen er svækket hos hypertensive patienter, og at den kan genoprettes ved behandling med en AT1-receptorantagonist. Det er ikke klart, om denne effekt skyldes blodtrykssænkning, eller om der er tale om en blodtryksuafhængig effekt. Den nuværende randomiserede, dobbeltblinde undersøgelse med et cross-over-design adresserer dette problem ved at sammenligne virkningerne af losartan og metoprolol på retinal endotelfunktion hos patienter med essentiel hypertension.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-65 år med essentiel hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære former for hypertension
  • Avanceret skade på vitale organer (grad III og IV retinopati)
  • Anamnese med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for AT1-receptorblokkere
  • Faktisk eller anamnestisk alkohol- eller stofmisbrug.
  • Rygere eller eks-rygere < 1 år.
  • Patienter med diabetes mellitus (oral medicin eller insulin).
  • Patienter med arteriel fibrillering eller AV-blok (II° eller mere).
  • Patienter med anamnestisk myokardieinfarkt.
  • Patienter med ustabil angina pectoris inklusive EcG-afvigelser eller hjerteinsufficiens NYHA III eller IV.
  • Malignitetshistorie (medmindre en dokumenteret sygdomsfri periode på over 10 år er til stede) med undtagelse af basalcellekarcinom i huden
  • Historie om allotransplantation
  • Terapi med ikke godkendt samtidig medicinering eller deltagelse i et klinisk studie inden for 4 uger før behandlingsstart.
  • Sygdom, der interfererer med studielægemidlets farmakodynamik og farmakokinetik.
  • Lever- eller nyresygdom med SGOT, GPT, g-GT, AP, bilirubin og kreatinin eller over 200 % af standarden.
  • Patienter, som ikke er tilstrækkeligt medgørlige, eller patienter, som ikke er i stand til eller villige til at dukke op for at kontrollere udsigter.
  • Formodet risiko for overførsel af HIV eller hepatitis via blod fra deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Losartan
Behandling med Losartan.
Medicin: Losartan
Medicin: Losartan
Behandling med Losartan
Aktiv komparator: Betablokker
Behandling med Metoprolol.
Medicin: Metoprolol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i retinal endotelfunktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roland E Schmieder, MD, CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

9. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Retina-Losartan

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner