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Efecto de losartán sobre la función endotelial de la retina en pacientes con hipertensión esencial

4 de julio de 2012 actualizado por: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
La hipertensión esencial se asocia comúnmente con función endotelial alterada. La vasculatura retiniana está morfológica y funcionalmente relacionada con los vasos cerebrales debido al origen común de la arteria carótida interna. Un estudio reciente en pacientes hipertensos demostró que la función endotelial de la vasculatura retiniana está alterada en pacientes hipertensos y que puede restaurarse mediante el tratamiento con un antagonista del receptor AT1. No está claro si este efecto se debe a la disminución de la presión arterial o si es un efecto independiente de la presión arterial. El presente estudio aleatorizado, doble ciego con un diseño cruzado aborda este problema comparando los efectos de losartán y metoprolol sobre la función endotelial de la retina en pacientes con hipertensión esencial.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erlangen, Alemania, 91054
        • CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 65 años con hipertensión esencial

Criterio de exclusión:

  • Formas secundarias de hipertensión
  • Daño avanzado de órganos vitales (retinopatía grado III y IV)
  • Antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave a los bloqueadores de los receptores AT1
  • Abuso real o anamnésico de alcohol o drogas.
  • Fumadores o exfumadores < 1 año.
  • Pacientes con Diabetes mellitus (medicación oral o insulina).
  • Pacientes con fibrilación arterial o bloqueo AV (II° o más).
  • Pacientes con infarto de miocardio anamnésico.
  • Pacientes con angina de pecho inestable, incluidas aberraciones de EcG o insuficiencia cardíaca NYHA III o IV.
  • Antecedentes de malignidad (a menos que exista un período libre de enfermedad documentado superior a 10 años) con la excepción del carcinoma de células basales de la piel
  • Historia del trasplante de aloinjerto
  • Terapia con medicación concomitante no aprobada, o participación en un estudio clínico dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento.
  • Enfermedad que interfiere con la farmacodinámica y la farmacocinética del fármaco del estudio.
  • Enfermedad hepática o renal con SGOT, GPT, g-GT, AP, bilirrubina y creatinina o por encima del 200 % del estándar.
  • Pacientes, que no cumplen lo suficiente, o pacientes, que no son capaces o no están dispuestos a aparecer para controlar las vistas.
  • Presunción de riesgo de transmisión de VIH o hepatitis a través de la sangre del participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Losartán
Tratamiento con Losartán.
Tratamiento con losartán
Comparador activo: Betabloqueante
Tratamiento con Metoprolol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio en la función endotelial de la retina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Roland E Schmieder, MD, CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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