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Wirkung von Losartan auf die Endothelfunktion der Netzhaut bei Patienten mit essentieller Hypertonie

4. Juli 2012 aktualisiert von: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Essentielle Hypertonie ist häufig mit einer beeinträchtigten Endothelfunktion verbunden. Das retinale Gefäßsystem ist aufgrund des gemeinsamen Ursprungs aus der A. carotis interna morphologisch und funktionell mit den zerebralen Gefäßen verwandt. Eine kürzlich durchgeführte Studie an Bluthochdruckpatienten hat gezeigt, dass die Endothelfunktion der Netzhautgefäße bei Bluthochdruckpatienten beeinträchtigt ist und dass sie durch die Behandlung mit einem AT1-Rezeptorantagonisten wiederhergestellt werden kann. Es ist nicht klar, ob dieser Effekt auf die Blutdrucksenkung zurückzuführen ist oder ob es sich um einen blutdruckunabhängigen Effekt handelt. Die vorliegende randomisierte, doppelblinde Studie mit Cross-Over-Design befasst sich mit diesem Problem, indem sie die Wirkungen von Losartan und Metoprolol auf die Endothelfunktion der Netzhaut bei Patienten mit essentieller Hypertonie vergleicht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit essentieller Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Formen der Hypertonie
  • Fortgeschrittene Schädigung lebenswichtiger Organe (Retinopathie Grad III und IV)
  • Vorgeschichte einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf AT1-Rezeptorblocker
  • Tatsächlicher oder anamnestischer Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Raucher oder Ex-Raucher < 1 Jahr.
  • Patienten mit Diabetes mellitus (orale Medikation oder Insulin).
  • Patienten mit Vorhofflimmern oder AV-Block (II° oder mehr).
  • Patienten mit anamnestischem Myokardinfarkt.
  • Patienten mit instabiler Angina pectoris einschließlich EKG-Abweichungen oder Herzinsuffizienz NYHA III oder IV.
  • Malignität in der Anamnese (es sei denn, es liegt ein dokumentierter krankheitsfreier Zeitraum von mehr als 10 Jahren vor), mit Ausnahme des Basalzellkarzinoms der Haut
  • Geschichte der Transplantattransplantation
  • Therapie mit nicht zugelassener Begleitmedikation oder Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor Behandlungsbeginn.
  • Krankheit, die die Pharmakodynamik und Pharmakokinetik des Studienmedikaments beeinträchtigt.
  • Leber- oder Nierenerkrankung mit SGOT, GPT, g-GT, AP, Bilirubin und Kreatinin oder über 200 % des Standards.
  • Patienten, die nicht ausreichend konform sind, oder Patienten, die nicht in der Lage oder willens sind, zur Kontrolle von Durchblicken zu erscheinen.
  • Vermutetes Risiko einer Übertragung von HIV oder Hepatitis durch das Blut des Teilnehmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Losartan
Behandlung mit Losartan.
Behandlung mit Losartan
Aktiver Komparator: Betablocker
Behandlung mit Metoprolol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Endothelfunktion der Netzhaut

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roland E Schmieder, MD, CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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