- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00152633
Wirkung von Losartan auf die Endothelfunktion der Netzhaut bei Patienten mit essentieller Hypertonie
4. Juli 2012 aktualisiert von: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Essentielle Hypertonie ist häufig mit einer beeinträchtigten Endothelfunktion verbunden.
Das retinale Gefäßsystem ist aufgrund des gemeinsamen Ursprungs aus der A. carotis interna morphologisch und funktionell mit den zerebralen Gefäßen verwandt.
Eine kürzlich durchgeführte Studie an Bluthochdruckpatienten hat gezeigt, dass die Endothelfunktion der Netzhautgefäße bei Bluthochdruckpatienten beeinträchtigt ist und dass sie durch die Behandlung mit einem AT1-Rezeptorantagonisten wiederhergestellt werden kann.
Es ist nicht klar, ob dieser Effekt auf die Blutdrucksenkung zurückzuführen ist oder ob es sich um einen blutdruckunabhängigen Effekt handelt.
Die vorliegende randomisierte, doppelblinde Studie mit Cross-Over-Design befasst sich mit diesem Problem, indem sie die Wirkungen von Losartan und Metoprolol auf die Endothelfunktion der Netzhaut bei Patienten mit essentieller Hypertonie vergleicht.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erlangen, Deutschland, 91054
- CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit essentieller Hypertonie
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Formen der Hypertonie
- Fortgeschrittene Schädigung lebenswichtiger Organe (Retinopathie Grad III und IV)
- Vorgeschichte einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf AT1-Rezeptorblocker
- Tatsächlicher oder anamnestischer Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Raucher oder Ex-Raucher < 1 Jahr.
- Patienten mit Diabetes mellitus (orale Medikation oder Insulin).
- Patienten mit Vorhofflimmern oder AV-Block (II° oder mehr).
- Patienten mit anamnestischem Myokardinfarkt.
- Patienten mit instabiler Angina pectoris einschließlich EKG-Abweichungen oder Herzinsuffizienz NYHA III oder IV.
- Malignität in der Anamnese (es sei denn, es liegt ein dokumentierter krankheitsfreier Zeitraum von mehr als 10 Jahren vor), mit Ausnahme des Basalzellkarzinoms der Haut
- Geschichte der Transplantattransplantation
- Therapie mit nicht zugelassener Begleitmedikation oder Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor Behandlungsbeginn.
- Krankheit, die die Pharmakodynamik und Pharmakokinetik des Studienmedikaments beeinträchtigt.
- Leber- oder Nierenerkrankung mit SGOT, GPT, g-GT, AP, Bilirubin und Kreatinin oder über 200 % des Standards.
- Patienten, die nicht ausreichend konform sind, oder Patienten, die nicht in der Lage oder willens sind, zur Kontrolle von Durchblicken zu erscheinen.
- Vermutetes Risiko einer Übertragung von HIV oder Hepatitis durch das Blut des Teilnehmers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Losartan
Behandlung mit Losartan.
|
Behandlung mit Losartan
|
|
Aktiver Komparator: Betablocker
Behandlung mit Metoprolol.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Veränderung der Endothelfunktion der Netzhaut
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roland E Schmieder, MD, CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hypertonie
- Essentielle Hypertonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorblocker
- Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten
- Sympatholytika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptorantagonisten
- Losartan
- Metoprolol
Andere Studien-ID-Nummern
- Retina-Losartan
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