A lozartán hatása a retina endothel funkciójára esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél
2012. július 4. frissítette: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Az esszenciális hipertónia általában az endothel funkció károsodásával jár.
A retina érrendszere morfológiailag és funkcionálisan rokon az agyi erekkel, mivel közös eredete a carotis belső artériából származik.
Egy közelmúltban, magas vérnyomásos betegeken végzett tanulmány kimutatta, hogy a retina érrendszerének endothel funkciója károsodott hipertóniás betegekben, és az AT1-receptor antagonistával végzett kezeléssel helyreállítható.
Nem világos, hogy ez a hatás a vérnyomáscsökkentő hatásnak köszönhető-e, vagy ez vérnyomásfüggetlen hatás.
A jelen randomizált, kettős vak vizsgálat, keresztezéssel, ezzel a kérdéssel foglalkozik azzal, hogy összehasonlítja a lozartán és a metoprolol hatását a retina endothel funkciójára esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91054
- CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esszenciális hipertóniában szenvedő 18-65 éves férfi és női betegek
Kizárási kritériumok:
- A magas vérnyomás másodlagos formái
- A létfontosságú szervek előrehaladott károsodása (III. és IV. fokozatú retinopátia)
- Súlyos túlérzékenységi reakció az anamnézisben az AT1-receptor-blokkolókra
- Valóságos vagy anamnesztikus alkohol- vagy kábítószer-visszaélés.
- Dohányzók vagy volt dohányosok < 1 év.
- Diabetes mellitusban szenvedő betegek (orális gyógyszeres kezelés vagy inzulin).
- Artériás fibrillációban vagy AV-blokkban szenvedő betegek (II° vagy több).
- Anamnesztikus szívinfarktusban szenvedő betegek.
- Instabil angina pectorisban szenvedő betegek, beleértve EcG-rendellenességeket vagy szívelégtelenséget, NYHA III vagy IV.
- Rosszindulatú daganat a kórelőzményében (kivéve, ha 10 évet meghaladó dokumentált betegségmentes időszak áll fenn) a bőr bazálissejtes karcinóma kivételével
- Allograft transzplantáció története
- Terápia nem jóváhagyott egyidejű gyógyszeres kezeléssel, vagy klinikai vizsgálatban való részvétel a kezelés megkezdése előtt 4 héten belül.
- Betegség, amely befolyásolja a vizsgált gyógyszer farmakodinamikáját és farmakokinetikáját.
- Máj- vagy vesebetegség SGOT-val, GPT-vel, g-GT-vel, AP-val, bilirubinnal és kreatininnel vagy a standard 200%-a felett.
- Betegek, akik nem megfelelőek, vagy olyan betegek, akik nem képesek vagy nem hajlandók megjelenni a kilátások irányítására.
- A HIV vagy a hepatitis átvitelének feltételezett kockázata a résztvevő vér útján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Losartan
Losartan-kezelés.
|
Losartan kezelés
|
|
Aktív összehasonlító: Bétablokkoló
Metoprolollal történő kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A retina endothel funkciójának megváltozása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roland E Schmieder, MD, CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- Esszenciális hipertónia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- 1-es típusú angiotenzin II receptor blokkolók
- Angiotenzinreceptor antagonisták
- Szimpatolitikumok
- Adrenerg béta-1 receptor antagonisták
- Losartan
- Metoprolol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Retina-Losartan
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .