Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ losartanu na czynność śródbłonka siatkówki u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym

4 lipca 2012 zaktualizowane przez: Roland E. Schmieder, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Nadciśnienie samoistne jest często związane z upośledzoną funkcją śródbłonka. Układ naczyniowy siatkówki jest morfologicznie i funkcjonalnie spokrewniony z naczyniami mózgowymi ze względu na wspólne pochodzenie z tętnicy szyjnej wewnętrznej. Niedawne badanie pacjentów z nadciśnieniem wykazało, że funkcja śródbłonka układu naczyniowego siatkówki jest upośledzona u pacjentów z nadciśnieniem i że można ją przywrócić przez leczenie antagonistą receptora AT1. Nie jest jasne, czy efekt ten jest spowodowany obniżeniem ciśnienia krwi, czy też jest to efekt niezależny od ciśnienia krwi. Obecne randomizowane, podwójnie ślepe badanie z projektem krzyżowym rozwiązuje ten problem, porównując wpływ losartanu i metoprololu na funkcję śródbłonka siatkówki u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-65 lat z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórne postacie nadciśnienia tętniczego
  • Zaawansowane uszkodzenie ważnych narządów (retinopatia III i IV stopnia)
  • Historia ciężkiej reakcji nadwrażliwości na blokery receptora AT1
  • Rzeczywiste lub anamnestyczne nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Palacze lub byli palacze < 1 rok.
  • Pacjenci z cukrzycą (leki doustne lub insulina).
  • Pacjenci z migotaniem tętnic lub blokiem przedsionkowo-komorowym (II° lub większym).
  • Pacjenci z anamnestycznym zawałem mięśnia sercowego.
  • Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową, w tym z aberracjami EKG lub niewydolnością serca III lub IV wg NYHA.
  • Historia złośliwości (chyba że występuje udokumentowany okres wolny od choroby przekraczający 10 lat) z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry
  • Historia transplantacji alloprzeszczepów
  • Terapia z niezatwierdzonym lekiem towarzyszącym lub udział w badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni poprzedzających rozpoczęcie leczenia.
  • Choroba, która wpływa na farmakodynamikę i farmakokinetykę badanego leku.
  • Choroba wątroby lub nerek z SGOT, GPT, g-GT, AP, bilirubiną i kreatyniną lub powyżej 200% normy.
  • Pacjenci, którzy nie są wystarczająco zgodni lub pacjenci, którzy nie są zdolni lub nie chcą stawić się w celu kontrolowania widoków.
  • Przypuszczalne ryzyko przeniesienia wirusa HIV lub zapalenia wątroby przez krew uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Losartan
Leczenie losartanem.
Lek: Losartan
Lek: Losartan
Leczenie losartanem
Aktywny komparator: Beta-bloker
Leczenie metoprololem.
Lek: Metoprolol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana funkcji śródbłonka siatkówki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Roland E Schmieder, MD, CRC, Med. Klinik 4, University of Erlangen-Nürnberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Retina-Losartan

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj